Safety Report: Abbott Powder Säuglingsnahrung - zurückgerufen wegen Cronobacter & Salmonellen, USA

United States

*Update* 07. März 2022
ERWEITERT: Abbott erinnert sich freiwillig an eine Charge Similac PM 60/40 (Los Nr. 27032K80 (Dose) /Los Nr. 27032K800 (Koffer)), die in Sturgis, Michigan, hergestellt wurden. Dies gilt zusätzlich zu vielen Similac® -, Alimentum® - und Elecare® -Pulverformeln, die am 17. Februar freiwillig zurückgerufen wurden. Die Aktion erfolgt, nachdem vom Tod eines Säuglings erfahren wurde, das positiv auf Cronobacter sakazakii getestet wurde und von dem wir informiert wurden, dass es Similac PM 60/40 von dieser Partie konsumiert hat. Dieser Fall wird derzeit untersucht, und zu diesem Zeitpunkt wurde die Ursache der Cronobacter sakazakii-Infektion des Säuglings nicht ermittelt.

17. Februar 2022
Die FDA kündigte den Rückruf von Abbott-Pulverformeln an, darunter Similac, Alimentum und Elecare, die in Sturgis, Mich, hergestellt wurden., einer der Produktionsstätten des Unternehmens. Der Rückruf enthält keine Ernährungsformeln für Stoffwechselmangel.

Abbott erinnert sich freiwillig an diese Produkte nach vier Verbraucherbeschwerden im Zusammenhang mit Cronobacter sakazakii oder Salmonella Newport bei Säuglingen, die in dieser Einrichtung hergestellte Säuglingsnahrung konsumiert hatten. Darüber hinaus führen sie in unseren Produktionsstätten Routinetests auf Cronobacter sakazakii und andere Krankheitserreger durch. Während der Tests in Sturgis, Mich., fanden sie Hinweise auf Cronobacter sakazakii in der Anlage in Bereichen, die nicht mit dem Produkt in Berührung kommen. Sie fanden keine Hinweise auf Salmonella Newport. Diese Untersuchung ist im Gange.

Wichtig ist, dass kein verteiltes Produkt positiv auf das Vorhandensein eines dieser Bakterien getestet wurde, und wir testen weiter. Alle fertigen Produkte werden auf Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport und andere Krankheitserreger getestet und müssen negativ getestet werden, bevor ein Produkt freigesetzt wird. Darüber hinaus wurden die zurückgehaltenen Proben im Zusammenhang mit den drei Beschwerden für Cronobacter sakazakii negativ auf Cronobacter sakazakii getestet. Und die zurückgehaltene Probe im Zusammenhang mit der Beschwerde für Salmonella Newport wurde negativ auf Salmonella Newport getestet.

Während Abbotts Tests des Endprodukts keine Krankheitserreger feststellten, erinnerten sie sich an die in dieser Anlage hergestellte Pulverformel mit einem Ablauf von 1. April 2022 oder später. Keine flüssigen Formeln oder Ernährungsprodukte von Abbott aus anderen Einrichtungen sind von dem Rückruf betroffen.

Cronobacter sakazakii kommt häufig in der Umgebung und in einer Vielzahl von Bereichen des Hauses vor. Es kann Fieber, schlechte Ernährung, übermäßiges Weinen oder niedrige Energie sowie andere schwerwiegende Symptome verursachen. Es ist wichtig, die Anweisungen für die ordnungsgemäße Zubereitung, Handhabung und Lagerung von Pulverformeln zu befolgen.

Was Eltern und Betreuer tun sollten: Die zurückgerufenen Produkte haben eine mehrstellige Nummer auf der Unterseite des Behälters, beginnend mit den ersten beiden Ziffern 22 bis 37, sie enthalten K8, SH oder Z2 und mit einem Verfallsdatum vom 1. April 2022 oder danach. Um herauszufinden, ob das Produkt, das Sie haben, in diesem Rückruf enthalten ist, überprüfen Sie den unten stehenden Link. Einige Produkte wurden in Länder außerhalb der USA vertrieben.

Firmenname: Abbott
Markenname: Similac, Alimentum und EleCare
Produkt zurückgerufen: Powder Säugling
Grund des Rückrufs: Verbraucherbeschwerden zu Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport.
Datum des Rückrufs an die FDA: 17. Februar 2022

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-voluntarily-recalls-powder-formulas-manufactured-one-plant

Quelle: FDA