Safety Report: Préparation en poudre pour nourrissons Abbott - rappel en raison de Cronobacter et de Salmonella, USA

United States

*Mise à jour* 07 mars 2022
ÉLARGI : Abbott procède au rappel volontaire d'un lot de Similac PM 60/40 (lot no 27032K80 (boîte) /lot no 27032K800 (caisse)) fabriqué à Sturgis, au Michigan. Cela s'ajoute aux lots de formules en poudre Similac®, Alimentum® et ElecCare® qui ont été volontairement rappelés le 17 février. L'action intervient après avoir appris le décès d'un nourrisson qui a été testé positif pour Cronobacter sakazakii et dont nous avons appris qu'il avait consommé du Similac PM 60/40 de ce lot. Ce cas fait actuellement l'objet d'une enquête et la cause de l'infection à Cronobacter sakazakii chez le nourrisson n'a pas été déterminée.

17 févr. 2022
La FDA a annoncé le rappel des formules en poudre d'Abbott, y compris Similac, Alimentum et Elecare fabriquées à Sturgis, Michigan, l'une des usines de fabrication de la société. Le rappel ne comprend aucune formule nutritionnelle pour déficience métabolique.

Abbott rappelle volontairement ces produits à la suite de quatre plaintes de consommateurs liées à Cronobacter sakazakii ou à Salmonella Newport chez des nourrissons ayant consommé des préparations en poudre pour nourrissons fabriquées dans cet établissement. En outre, ils effectuent des tests de routine pour détecter Cronobacter sakazakii et d'autres agents pathogènes dans nos installations de fabrication. Lors d'essais effectués dans l'installation de Sturgis, Michigan, ils ont trouvé des preuves de la présence de Cronobacter sakazakii dans l'usine dans des zones non en contact avec le produit. Ils n'ont trouvé aucune trace de Salmonella Newport. Cette enquête est en cours.

Il est important de noter qu'aucun produit distribué n'a été testé positif pour la présence de l'une ou l'autre de ces bactéries, et nous continuons à tester. Tous les produits finis sont testés pour détecter la présence de Cronobacter sakazakii, de Salmonella Newport et d'autres agents pathogènes et ils doivent être testés négatifs avant la libération de tout produit. En outre, les échantillons retenus liés aux trois plaintes concernant Cronobacter sakazakii ont donné des résultats négatifs pour Cronobacter sakazakii. Et l'échantillon retenu lié à la plainte pour Salmonella Newport a donné un résultat négatif pour Salmonella Newport.

Bien que les tests d'Abbott sur le produit fini n'aient détecté aucun agent pathogène, ils ont rappelé la formule en poudre fabriquée dans cette installation avec une expiration de 1er avril 2022 ou plus tard. Aucune préparation liquide Abbott ou aucun produit nutritionnel provenant d'autres établissements n'est concerné par le rappel.

Cronobacter sakazakii se trouve couramment dans l'environnement et dans diverses zones de la maison. Il peut provoquer de la fièvre, une mauvaise alimentation, des pleurs excessifs ou un manque d'énergie ainsi que d'autres symptômes graves. Il est important de suivre les instructions relatives à la préparation, à la manipulation et au stockage appropriés des formules en poudre.

Ce que les parents et les personnes responsables doivent faire : les produits faisant l'objet du rappel ont un numéro à plusieurs chiffres au fond du contenant commençant par les deux premiers chiffres 22 à 37, contenant K8, SH ou Z2 et dont la date d'expiration est le 1er avril 2022 ou après. Pour savoir si le produit que vous possédez est inclus dans ce rappel, consultez le lien ci-dessous. Certains produits ont été distribués dans des pays autres que les États-Unis.

Nom de la société : Abbott
Nom de marque : Similac, Alimentum et EleCare
Produit rappelé : Préparation en poudre pour nourrissons
Motif du rappel : Plaintes des consommateurs concernant Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport.
Date de rappel de la FDA : 17 février 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-voluntarily-recalls-powder-formulas-manufactured-one-plant

Source : FDA