Quelle: Osha.gov | Datum des Wareneingangs: 2021-08-18
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Quelle: Osha.gov | Datum des Wareneingangs: 2021-08-18
Quelle: Osha.gov | Empfangsdatum: 2021-08-05
Aktuelle interessante Berichte
Dr. Reddy's Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen — wegen verminderter Potenz zurückgerufen, USA
vor 4 Tagen •source www.fda.gov
Recall notice
Eine verminderte Wirksamkeit des Tierarzneimittels würde bei den Patienten zu erhöhten Phenylalaninämie (Phe) -Spiegeln führen. Chronisch erhöhte PhE-Werte bei Säuglingen und Kindern führen wahrscheinlich zu dauerhaften neurokognitiven Defiziten, einschließlich dauerhafter und irreversibler geistiger Behinderungen, Entwicklungsverzögerungen und Krampfanfällen. Darüber hinaus sind erhöhte Phe-Werte während der Schwangerschaft, insbesondere in der frühen Schwangerschaft, mit Mikrozephalie und angeborenen Herzerkrankungen verbunden.
Das Tierarzneimittel ist zur Senkung des Phenylalaninspiegels (Phe) im Blut bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Monat mit Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4-) reagierenden Phenylketonurie (PKU) indiziert und ist in Einzelpackungen zu 30 Stück pro Karton verpackt. Die betroffenen Chargen von Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in 100 mg enthalten Folgendes:
- Produktname: Javygtor™ (Sapropterin) Dihydrochlorid) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, Verfallsdatum: 07/2025; 02/2026; 08/2026, NDC-Nummer: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Produktname: Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2200352, Verfallsdatum: 12/2024, NDC-Nummer: 43598-477-30
Dr. Reddy's Laboratories Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per Rückrufbenachrichtigungsschreiben und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Jeder, der über einen bestehenden Bestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und jedes der zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, das zurückgerufen wird, sollten ihren Arzt kontaktieren, bevor sie die Anwendung des Produkts beenden. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen haben, das zurückgerufen wird, sollten es an ihren Ort zurückgeben, an dem sie es gekauft haben.
Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Unternehmensname: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Markenname: Dr. Reddy's
Produkt zurückgerufen: Sapropterindihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg
Grund des Rückrufs: Verminderte Potenz
FDA-Rückrufdatum: 23. April 2024
Quelle: www.fda.gov
Artikel, die ich nicht bestellt habe, Phoenix, AZ, USA
vor 2 Wochen •reported by user-xtzj3767
Tejocote Nahrungsergänzungsmittel — zurückgerufen, weil sie giftigen gelben Oleander enthalten, USA
vor 2 Wochen •source www.fda.gov
Recall notice
Die zurückgerufenen Produkte enthalten die folgenden Informationen zum Lager. Produktcodes und Verfallsdaten finden Sie auf der Unterseite der Verpackung.
Produktname: Eva Nutrition MexicanteJocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: Science of Alpha Mexican Tejocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: NWL Nutra Mexican Tejocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: Mexikanische Tejocote-Wurzel von Niwali, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Laut der Aktualisierung der Sicherheitswarnung vom 12.03.24 „erhält die FDA weiterhin Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den in dieser Sicherheitswarnung identifizierten Produkten.“
Der Rückruf war das Ergebnis eines routinemäßigen Probenahmeprogramms des Unternehmens, bei dem festgestellt wurde, dass die fertigen Produkte den gelben Oleander enthielten. Das Unternehmen hat die Produktion und den Vertrieb des Produkts eingestellt, da das Unternehmen seine Untersuchung zur Ursache des Problems fortsetzt. Darüber hinaus führt das Unternehmen einen umfassenden Qualitätskontroll- und Überwachungsprozess durch.
Kunden, die diese Produkte gekauft haben, sollten sie sofort nicht mehr verwenden und sie zur Verkaufsstelle zurücksenden, um eine vollständige Rückerstattung zu erhalten.
Die Einnahme von gelbem Oleander kann zu neurologischen, gastrointestinalen und kardiovaskulären Gesundheitsschäden führen, die schwerwiegend oder sogar tödlich sein können. Zu den Symptomen können Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Durchfall, Bauchschmerzen, Herzveränderungen, Rhythmusstörungen und mehr gehören.
Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Unternehmensname: Global Mix, Inc.
Markenname: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Produkt zurückgerufen: Tejocote Dietary Supplements
Grund des Rückrufs: Das Produkt enthält giftigen gelben Oleander.
FDA-Rückrufdatum: 10. April 2024
Quelle: www.fda.gov
Ich habe dieses 1-Unzen-Glas Subgenix Bioribose erhalten, Xenia, OH, USA
vor 3 Wochen •reported by user-rbjk6511
Ich habe die Keto-Gummis zurückgeschickt, werde aber immer noch aufgeladen., Central, SC, USA
vor 2 Wochen •reported by user-jhqdy599
Ich kann keine Nummer finden, um mein Abonnement zu kündigen, mit der ich auch nicht einverstanden war, South Carolina, USA
vor 2 Wochen •reported by user-kmdn3584
Unautorisierte Kreditkartenabbuchung von Peggy Piercy, Virginia Beach, VA, USA
vor 3 Wochen •reported by user-cfjm3464
Ich habe ein Armband erhalten, das ich nie bestellt habe, 125 Jackson Ave, Edison, NJ, USA
vor 3 Wochen •reported by user-ffzcd487
Ich habe ein Paket erhalten, das ich nicht bestellt habe. Der Name auf dem Paket ist VERDI Bioribose, Tampa, FL, USA
vor 4 Wochen •reported by user-txfph166