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Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung

Alle bei Edge Pharma zusammengesetzten Medikamente - wegen mangelnder Sterilitätssicherung zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren source www.fda.gov

Recall notice

United States

ZUR SOFORTIGEN VERÖFFENTLICHUNG - 4. Dezember 2021 - Colchester, VT, Edge Pharma, LLC erinnert sich freiwillig an alle vielen bei Edge Pharma, LLC zusammengesetzten Medikamente an die Verbraucherebene. Alle Produkte werden aufgrund von Prozessproblemen zurückgerufen, die zu einer mangelnden Sterilitätssicherung für Produkte führen können, die steril sein sollen und die Sicherheit und Qualität nicht steriler Produkte beeinträchtigen könnten.

Risikoerklärung: Die Verabreichung eines Arzneimittels, das steril sein soll, das nicht steril ist, kann zu ortsspezifischen Infektionen sowie zu schweren systemischen Infektionen führen, die lebensbedrohlich sein können. Bis heute hat Edge Pharma, LLC keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten und ist sich dessen nicht bewusst. Die Produkte werden für eine Vielzahl von Indikationen verwendet und sind in Behältern, Infusionsbeuteln, Spritzen, Tropfenbehältern, Fläschchen, Flaschen und Gläsern verpackt. Die betroffenen Lose und Verfallsdaten sind in dem unten aufgeführten Link enthalten. Die Namen und die Konzentration der Medikamente sind im folgenden Link aufgeführt.

Der Rückruf umfasst alle zusammengesetzten sterilen und nicht sterilen Arzneimittel innerhalb des Ablaufs, die von Edge Pharma, LLC, abgegeben wurden. Die Produkte, die diesem Rückruf unterliegen, wurden landesweit und direkt an Kunden und/oder medizinische Einrichtungen verteilt. Die Produkte können durch das Etikett identifiziert werden, das den Namen und das Logo von Edge Pharma, LLC enthält. Edge Pharma, LLC benachrichtigt seine Kunden per E-Mail, Medien- und FDA-Benachrichtigungen sowie direkter Kontaktaufnahme.

Verbraucher und Institutionen, die Produkte von Edge Pharma, LLC haben, sollten die Verwendung der Produkte sofort einstellen und können die zurückgerufenen Lose entweder zurückgeben oder verwerfen. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieser Arzneimittel zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Unternehmensname: Edge Pharma, LLC
Markenname: Edge Pharma, LLC
Produkt zurückgerufen: Alle bei Edge Pharma, LLC zusammengesetzten Arzneimittel
Prozessprobleme, die zu einer mangelnden Sterilitätssicherung für sterile Produkte führen können und die Sicherheit und Qualität nicht steriler Produkte beeinträchtigen könnten
Rückrufdatum der FDA: 07. Dezember 2021

Die vollständigen Rückrufdetails finden Sie auf www.fda.gov

Quelle: FDA

#drugs #recall #us

Aktuelle interessante Berichte

T

Tech 1 Betrug, East Patchogue, NY, USA

vor 4 Wochen reported by user-trjrk773

kompletter Betrug. Ein Köder und ein Schalter, der über das Internetnetzwerk und das Kabel verübt wurde. Dieser spezielle Fall hätte so viel mehr gekostet, als ich bezahlt habe, obwohl ich 3 davon gekauft habe! Es waren also fast 100$.
Ich habe ein Butanfeuerzeug erhalten; ein billiges Zigarrenanzünder, … Mehr anzeigen
das nicht länger als 10 Sekunden brennt. Das beworbene Produkt, das als unzerstörbar, wasserdicht, winddicht, funktioniert unter Wasser usw., sollte über ein USB-Ladegerät mit Strom versorgt werden*Kein Butan! Sagt irgendjemand... Falschdarstellung! Co. Beantwortet keine Anrufe, Texte oder E-Mails. Zu schön um wahr zu sein? , Käufer aufgepasst? Ja.. aber sie sollten von sogenannten legitimen Plattformen ferngehalten werden.
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#scam #onlineshopping #uspostalservice #delivery #onlinescam #eastpatchogue #newyork #us

H

Eine betrügerische Mystery-Box Amazonbox, Colorado, USA

vor 1 Tag reported by user-hvffh693

Gefälschte Firma amazonbox
Ich habe ein Paket erhalten, das ich nicht bestellt habe UND ich habe eine E-Mail-Rechnung für eine Computersoftware erhalten, für die ich keine Gebühren finden kann (für welches Konto?) 300,00$! Außerdem habe ich versucht, die Kundendienstnummer auf der Rechnung anzurufen, und die Verbindung wurde unterbrochen

#onlineshopping #scam #amazon #onlinescam #delivery #colorado #us

G

Unbestelltes Paket, Albany, NY, USA

vor 2 Tagen reported by user-gwxcb771

Mir wurde ein kleines Paket mit einer lila Plastikflasche geliefert. War beschriftet aber alles auf Chinesisch. Die Flasche ist zur Hälfte mit unbekannter Flüssigkeit gefüllt. Habe nicht bestellt und bin mir nicht sicher, woher ich komme.

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #albany #newyork #us

Global Mix, Inc. aus New York, ruft Tejocote-Produkte zurück, zu denen auch die folgenden Marken gehören: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra. Die zurückgerufenen Produkte sind als Tejocotewurzel gekennzeichnet, es handelt sich jedoch um giftige gelbe Oleander. Die zurückgerufenen Produkte wurden in den folgenden Staaten … Mehr anzeigen
vertrieben: AL, AK, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IA, IN, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NM, NC, NY, NJ, ND, OH, OK, OR, PA, SC, TN, UT, VA, WA, WV, WI, und WY über die Website. Die zurückgerufenen Produkte wurden auch über die unten angegebenen Websites per Kurier-Direktlieferung und Versandhandel verkauft. Etsy, Amazon, Eva-Nutrition, Tejocote Mexican, Niwali, ScienceofAlpha. Bei der zurückrufenden Firma sind keine Krankheitsberichte eingegangen.

Die zurückgerufenen Produkte enthalten die folgenden Informationen zum Lager. Produktcodes und Verfallsdaten finden Sie auf der Unterseite der Verpackung.

Produktname: Eva Nutrition MexicanteJocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: Science of Alpha Mexican Tejocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: NWL Nutra Mexican Tejocote root, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025
Produktname: Mexikanische Tejocote-Wurzel von Niwali, Seriennummer: 181121U, Herstellungsdatum: 08/01/2023, Verfallsdatum: 06/2025

Laut der Aktualisierung der Sicherheitswarnung vom 12.03.24 „erhält die FDA weiterhin Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den in dieser Sicherheitswarnung identifizierten Produkten.“

Der Rückruf war das Ergebnis eines routinemäßigen Probenahmeprogramms des Unternehmens, bei dem festgestellt wurde, dass die fertigen Produkte den gelben Oleander enthielten. Das Unternehmen hat die Produktion und den Vertrieb des Produkts eingestellt, da das Unternehmen seine Untersuchung zur Ursache des Problems fortsetzt. Darüber hinaus führt das Unternehmen einen umfassenden Qualitätskontroll- und Überwachungsprozess durch.

Kunden, die diese Produkte gekauft haben, sollten sie sofort nicht mehr verwenden und sie zur Verkaufsstelle zurücksenden, um eine vollständige Rückerstattung zu erhalten.

Die Einnahme von gelbem Oleander kann zu neurologischen, gastrointestinalen und kardiovaskulären Gesundheitsschäden führen, die schwerwiegend oder sogar tödlich sein können. Zu den Symptomen können Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Durchfall, Bauchschmerzen, Herzveränderungen, Rhythmusstörungen und mehr gehören.

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Global Mix, Inc.
Markenname: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Produkt zurückgerufen: Tejocote Dietary Supplements
Grund des Rückrufs: Das Produkt enthält giftigen gelben Oleander.
FDA-Rückrufdatum: 10. April 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #us

R
Dieses Paket war eine Flasche Keto+ACV, die ich nicht bestellt habe. Ich habe versucht, eine Telefonnummer anzurufen, aber ich habe geklingelt und dann wurde sie beantwortet und eine Aufnahme verabschiedete sich. Meine Bank sagte, versuche zuerst mit jemandem zu sprechen, bevor ich meine Debitkarte storniere, weil ich … Mehr anzeigen
zwei Einkäufe gefunden habe, die ich nicht erkannt habe, aber nachdem ich dieses Paket erhalten habe, schließe ich mein Bankkonto und eröffne bei einer anderen Bank
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#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #newyork #us

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