المصدر: Osha.gov | تاريخ الاستلام: 2020-12-16
تقرير
576 West Main Street, Santa Paula, California, United States
تحديث:
المصدر: Osha.gov | تاريخ الاستلام: 2020-12-16
أحدث التقارير المثيرة للاهتمام
مسحوق سابروبترين ثنائي هيدروكلوريد من دكتور ريدي للمحلول الفموي - تم سحبه بسبب انخفاض الفاعلية, USA
منذ أسبوع •source www.fda.gov
Recall notice
قد يؤدي انخفاض فعالية المنتج إلى ارتفاع مستويات فينيل ألانيميا (Phe) في المرضى. من المرجح أن تتسبب مستويات Phe المرتفعة بشكل مزمن عند الرضع والأطفال في عجز إدراكي عصبي دائم، بما في ذلك الإعاقة الذهنية الدائمة التي لا رجعة فيها، وتأخر النمو، والنوبات. علاوة على ذلك، ترتبط مستويات Phe المرتفعة أثناء الحمل، وخاصة في بداية الحمل، بصغر الرأس وأمراض القلب الخلقية.
يُشار إلى أن المنتج يقلل مستويات فينيل ألانين في الدم لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم شهرًا واحدًا أو أكثر والذين يعانون من فرط فينيل ألانين الدم (HPA) بسبب استجابة Phenylketonuria (BH4-) ويتم تعبئته في عبوات فردية، 30 لكل كرتونة. يتضمن مسحوق سابروبترين ثنائي هيدروكلوريد المتأثر للمحلول الفموي بكميات 100 ملغ ما يلي:
- اسم المنتج: مسحوق جافيتور™ (سابروبترين) ثنائي هيدروكلوريد) للمحلول الفموي 100 ملغ، رقم الدفعة: T2202812؛ T2204053؛ T2300975؛ T2300976؛ T2304356، تاريخ انتهاء الصلاحية: 07/2025؛ 02/2026؛ 02/2026؛ 08/2026، رقم القرص المضغوط: 43598-097-30؛ 43598-097-30؛ 43598-097-30؛ 43598-097-30؛ 43598-097-30؛ 43598-097-30
- اسم المنتج: مسحوق سابروبترين ثنائي هيدروكلوريد للمحلول الفموي 100 ملغ، رقم الدفعة: T2200352، تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/2024، رقم NDC: 43598-477-30
تقوم شركة Dr. Reddy's Laboratories Inc. بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق رسائل إشعار الاستدعاء وتقوم بترتيب إرجاع جميع المنتجات المسحوبة. يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج و قم بفرض الحجر الصحي على أي من القطع التي تم سحبها على الفور. يجب على المستهلكين الذين لديهم مسحوق سابروبترين ثنائي هيدروكلوريد للمحلول الفموي 100 ملغ والذي يتم استرجاعه الاتصال بالطبيب قبل التوقف عن استخدام المنتج. يجب على المستهلكين الذين لديهم مسحوق سابروبترين ثنائي هيدروكلوريد للمحلول الفموي 100 ملغ والذي يتم استرجاعه إعادته إلى مكان الشراء.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة مختبرات الدكتور ريدي
اسم العلامة التجارية: دكتور ريديز
تم استدعاء المنتج: مسحوق سابروبترين ثنائي هيدروكلوريد للمحلول الفموي 100 ملغ
سبب الاستدعاء: انخفاض الفاعلية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 23 أبريل 2024
المصدر: www.fda.gov
احتيال، غير قادر على الاتصال بأي شخص لإلغاء الطلب, Novi, MI, USA
منذ أسبوعين •reported by user-jwwtf638
حصلت على خاتم اليوم لم أطلبه, Lancaster, CA, USA is where it’s from
منذ 3 أسابيع •reported by user-djzyb457
آسف لأنني رأيت للتو أنها مشكلة صحية. من صفقات Yoshi وأرى الكثير من الأشخاص الآخرين حصلوا على أشياء لم يطلبوها.
TWS - لاسلكي حقيقي - ستيريو i12, West Willow Street, Normal, IL 61761, USA
منذ أسبوع •reported by user-jcwc4681
احتيال كيتو-جينيسيس كيتو+ACV, Las Vegas, NV, USA
منذ أسبوعين •reported by user-yqjkt272
تم استلام الطلب الذي لم أطلبه, Tacoma, WA, USA
منذ أسبوعين •reported by user-kycg2773
هدية غير مرتبة من الصين, Ettalong Beach NSW, Australia
منذ 4 أسابيع •reported by user-mywn5516
لي يانغلينغ.
من حديقة جيوتانغدا اللوجستية.
تشانغ شو
تشونغشيانغ الثالثة. جي جين مين هوب
الصين
لم تطلب الهدية وقمت بتعبئتها احتياطيًا وإرسالها مرة أخرى إلى الصين.
تلقيت خاتمًا في البريد لم أطلبه., Palmdale, CA, USA
منذ يوم •reported by user-thfj5999
ريبوز بيولوجي سوبجينيكس, Washington D.C., DC, USA
منذ أسبوعين •reported by user-nfgyz444
خاتم GRA غير مرتب, Arnouville lès Gonesse, Arnouville, France
منذ أسبوع •reported by user-kbyxm568
لم أكن في المنزل لبضعة أيام وأرسلت لي والدتي صورة مطابقة لتلك الموضحة أعلاه، لذلك فضلت مسح QR ولم تظهر أي صفحة. هل من الممكن الحصول على تفسيرات؟؟