United States
تستدعي «Today The World» طوعًا مجموعتين من كبسولات Sustain للمكملات الغذائية العشبية ومجموعة واحدة من كبسولات Schwinnng على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات تحتوي على تادالافيل ونورتادالافيل غير المعلنين. تم توزيع المنتجات عبر الإنترنت في جميع أنحاء الولايات المتحدة الأمريكية. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية.
يعتبر تادالافيل ونورتادالافيل (المشابهان هيكليًا لتادالافيل) من المكونات الدوائية الفعالة المعروفة لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. إن وجود Tadalafil و Nortadalafil في كبسولات Sustain وكبسولات Schwinng يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للاستدعاء.
بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على تادالافيل أو نورتادالافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكملات غذائية لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئتها وترميزها على النحو التالي:
الاستدامة: BTH: 230551 مع EXP: 12.05.2026، BTH: 230571 مع EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2018 مع EXP 10/2024.
تقوم The World بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي بإصدار الاستدعاء هذا وتقوم بترتيب إرجاع/استبدال وما إلى ذلك لجميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المستهلكين الذين تم استدعاؤهم من برنامج Sustain أو Schwinnng التوقف عن الاستخدام والعودة إذا رغبوا في ذلك إلى Today The World. يجب أن تتضمن منتجات Sustain and Schwinnng عبوة الفقاعة (مع أي حبوب متبقية) التي تحتوي على جميع رموز اللوتات واستلام إثبات الشراء وعنوان الإرجاع الخاص بك.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
في حالة تعرضك لضرر من مسببات الحساسية أو المكونات غير المعلنة، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: اليوم في العالم
اسم العلامة التجارية: ستاين، شوينينغ
تم استدعاء المنتج: كبسولات تعزيز الذكور من ماركة Sustain and Schwinng
سبب الاستدعاء: تحتوي المنتجات على تادالافيل ونورتادالافيل غير المعلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 فبراير 2024
المصدر:
www.fda.gov
