Riomet ER - استدعى بسبب النجاسة NDMA, USA

منذ 3 سنوات source www.fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: صن للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: ريوميت إيه
استدعى المنتج: هيدروكلوريد الميتفورمين للتعليق الفموي
سبب استدعاء: بسبب الكشف عن N-نيتروسوديميثيلامين (ندما) الشوائب
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 23 سبتمبر 2020
تفاصيل التذكير: شركة Sun Pharma للصناعات الدوائية، Inc. (SUN Pharma)، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Sun للصناعات الدوائية المحدودة، تستذكر طوعاً كمية واحدة من RIOMET ER™ (هيدروكلوريد الميتفورمين للتعليق الفموي الموسع)، 500 ملغ لكل 5 مل إلى مستوى المستهلك. ويرجع سبب الاستدعاء إلى مستوى N-Nitrosodimethylamine (NDMA)، الذي وجد أنه أعلى من الحد المسموح به المسموح به للاستهلاك اليومي المقبول (ADI) الذي حددته إدارة الأغذية والدواء الأمريكية. يصنف NDMA كمادة مسرطنة محتملة للإنسان (وهي مادة يمكن أن تسبب السرطان) بناءً على نتائج الاختبارات المعملية.

إن DMA ملوث بيئي معروف موجود في المياه والأطعمة، بما في ذلك اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات. وحتى الآن، لم تتلق SUN PHARMA أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. RIOMET ER™ (هيدروكلوريد الميتفورمين للتعليق عن طريق الفم الموسع) هو دواء عن طريق الفم يشار إليه كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين والأطفال المرضى من سن 10 سنوات وكبار السن مع داء السكري من النوع 2. RIOMET ER™، عند إعادة تشكيلها، يتم تعبئتها في زجاجة مستديرة بسعة 16 أونصة (473 مل). كل كرتون يحتوي على زجاجة واحدة من الكريات المخدرات، وزجاجة واحدة من المخفف، وكوب واحد من الجرعات. إن RIOMET ER™ المتأثرة هي الكمية التالية:

- RIOMET ER™ (هيدروكلوريد الميتفورمين للتعليق الفموي الموسع) 500 ملغ لكل 5 مل. الكثير # AB06381. NDC #10631 -019-17. تاريخ انتهاء الصلاحية: 10/2021. عدد الوحدات: 747 كرتون

يمكن تحديد المنتج من خلال الزجاجات أو الكرتون المسمى RIOMET ER™ (هيدروكلوريد الميتفورمين للتعليق الشفوي الموسع)، الذي يحتوي على رقم اللوت المحدد وتاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه أعلاه أو على وضع العلامات أدناه. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني لعملاء الجملة.

تقوم شركة SUN PHARMA بإبلاغ موزعيها وعملائها من خلال منسق الاستدعاء التابع لجهة خارجية (Inmar Inc.)، عن طريق الشحن القياسي بين عشية وضحاها، وستقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات التي تم

وينبغي للموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم RIOMET ER™ (هيدروكلوريد الميتفورمين للتعليق الشفوي الممدد)، الذي يتم استدعاؤه، التوقف عن التوزيع وإعادته إلى مكان الشراء أو حسب التوجيهات الواردة في إخطار الاستدعاء.

ينصح المرضى الذين يتناولون RIOMET ER™ (هيدروكلوريد الميتفورمين للتعليق الفموي الموسع)، 500 ملغ لكل 5 مل بالاستمرار في تناول الدواء والاتصال بالصيدلي أو الطبيب أو المزود الطبي للحصول على المشورة بشأن العلاج البديل. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قد يكون من الخطر على المرضى الذين يعانون من هذه الحالة الخطيرة التوقف عن تناول الميتفورمين دون التحدث أولاً إلى مهنيهم في الرعاية الصحية. يرجى زيارة موقع الوكالة على شبكة الإنترنت للحصول على مزيد من المعلومات على العنوان التالي: www.fda.gov

يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة حول هذا الاستدعاء الاتصال SUN PharMA عن طريق الاتصال بالرقم 4555 818-800-1-الجمعة من الاثنين إلى الجمعة بين الساعة 8:00 صباحًا إلى 5:00 مساءً بتوقيت شرق أوروبا أو إرسال البريد الإلكتروني drug.safetyUSA@sunpharma.com يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov

المصدر: هيئة التنمية الحرجية

#drugs #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

D
لقد تلقيت طرودًا من فولفيلمنت هاوس، 192 14 نورثرن بوليفارد، فلاشينغ نيويورك 11358 التي لم أطلبها. تأتي كل أسبوعين تقريبًا بدون نموذج طلب أو إيصال أو وصف أو حتى فاتورة. داخل المغلفات البيضاء توجد حاويات من Keto Pure أو Daily Detox

#unorderedpackage #delivery #columbus #ohio #us

G

تم شراء كرسيين من TVSALES.SHOP, Tucson, AZ, USA

منذ أسبوع reported by user-gjgzq211

لم أستلم الكرسيين مطلقًا، فقد تم تحصيل الرسوم مني من بطاقتي الائتمانية من قبل هذه الشركة GDSTRADEOVVO ثم تلقيت عبر البريد بطاقة غريبة أرفقت صورة لها.

#scam

W

لم أطلب هذا, Panama City, FL, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-wcyt2166

لم أطلب هذا المنتج وأريد إعادته وأريد استرداد أموالي. أنا معاق وأعيش على دخل ثابت ولم أكن لأدع أي عملية احتيال تأخذ من حسابي.. لقد تجاوزت 200.00 وأنا مستاء للغاية ولا أريد أيًا من هذا مرة أخرى

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #panamacity #florida #us

Q

حزمة لم أطلبها, Danville, VA, USA

منذ 4 أسابيع reported by user-qmxc1576

تلقيت طردًا من Heathers Motty لا أعرف عنه شيئًا. العنوان هو 2207 سوميت أفي يونيون سيتي نيوجيرسي 07087
تحتوي على دائرتين من الألومنيوم الأزرق، بحجم الربع تقريبًا وليس لدي أي فكرة عن ماهيتها أو لماذا حصلت عليها.
لم أطلب أبدًا أي شيء من هذا المكان، ولم أسمع … شاهد المزيد
به مطلقًا وأريد أن أعرف سبب إرساله إلي وكيف حصلوا على أي معلومات عني.
انظر أقل

#unorderedpackage #delivery #danville #virginia #us

Q

لا توجد حزمة, Durham, North Carolina, USA

منذ أسبوع reported by user-qcchx737

لقد طلبت ملابس من إضافة Instagram منذ شهر تقريبًا. يُظهر «التتبع» المقدم معلومات محدودة ووفقًا لموقع التتبع، تم تسليمها ولكني لم أستلم الحزمة بعد. لا يحتوي موقع الويب على رقم هاتف فقط عنوان بريد إلكتروني. تلقيت ردًا من service@risktic. com في المرة الأولى عندما قمت بإرسال بريد … شاهد المزيد
إلكتروني إليهم بعد يوم من إعلان تسليم الطرد وتم توجيهي بالانتظار لمدة 48 ساعة. انتظرت ثم أرسلت بريدًا إلكترونيًا آخر (المصدر الوحيد للاتصال) إلى نفس العنوان ولكن هذه المرة لم يتم الرد. لقد أرسلت بريدًا إلكترونيًا آخر أطلب فيه استرداد الأموال بالكامل، في البريد الإلكتروني السابق طلبت الفساتين فقط. كان الرد من هذا البريد الإلكتروني عبارة عن عنوان مختلف support@lixvb.com وسُئل عما إذا كان بإمكانهم استرداد 50٪. هذه عملية احتيال كاملة. لا تشتري منهم. لقد مر 30 يومًا ولا توجد حتى الآن فساتين.

https: //ريكستيك. com
انظر أقل

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #durham #northcarolina #us

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك
آخر 30 يومًا