United States
أعلنت MaryRuth's، وهي علامة تجارية رائدة في مجال الصحة والعافية متعددة القنوات تقدم الفيتامينات والمعادن والمكملات الغذائية لجميع أفراد الأسرة، اليوم أنه من طلق الحذر الشديد، تستدعي طواعية قطعتين من البروبيوتيك السائل للرضع (1 أوقية) بسبب احتمال التلوث الزائفة الزنجارية.
الزائفة الزنجارية هي كائن حي دقيق موجود في البيئة، إذا تم تناوله، يمكن أن يسبب العدوى في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة أو، نادرًا، عند الرضع الصغار جدًا. تقتصر عدوى الزنجارية لدى الرضع الذين يعانون من نقص المناعة بشكل عام على إعدادات المستشفى. في مثل هذه الظروف، هناك فرصة أن أمعاء الرضيع غير الناضجة لن تكون قادرة على منع P. aeruginosa من الوصول إلى الدم، ومن هناك يمكن أن تنشر في مكان آخر من الجسم، مما يؤدي إلى احتمال عواقب صحية سلبية خطيرة.
يؤثر هذا الاستدعاء فقط على قطعتين من المنتج، Lot #100420218 و Lot #100520218، رقم الباركود UPC 856645008587. توجد أرقام اللوت على جانب الزجاجة وفي الجزء السفلي من الحاوية الخارجية التي يباع فيها المنتج. لا تتأثر أي قطع أخرى أو أي منتجات أخرى من MaryRuth بهذا الاستدعاء. يتم توزيع هذا المنتج على الصعيد الوطني من خلال Target و Amazon والمبيعات المباشرة من موقع الشركة.
تطلب الشركة من المستهلكين التخلص من المنتج من كل من أرقام اللوت المتأثرة. اكتشفت الشركة المشكلة المحتملة مع أحد شركائها في التصنيع أثناء الاختبارات المعملية الروتينية.
كانت شكوى المنتج الوحيدة التي تلقتها الشركة فيما يتعلق بالمنتجات المتأثرة هي تقرير واحد عن الإسهال المؤقت في رضيع أكبر سنًا بعد تناول المنتج، والذي لا تعتقد الشركة أنه مرتبط بوجود الكائنات الحية الدقيقة.
اسم الشركة: ماريروث
اسم العلامة التجارية: ماري روث
تم استدعاء المنتج: بروبيوتيك سائل للرضع
سبب الاستدعاء: التلوث المحتمل مع الزائفة الزنجارية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 29 أكتوبر 2021
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الغذاء والدواء