إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

أمنيل فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي - تم سحبه بسبب المخاطر القوية للغاية, USA

منذ 4 أسابيع source www.fda.gov

Recall notice

United States

شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.

الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.

يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.

يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.

هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.

يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov

#drugs #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

H
أنا أتلقى هذه الحبوب. ليس لدي أي فكرة عن ماهيتهم أو من أين أتوا وهم يفرضون مني 50 دولارًا على بطاقتي الائتمانية. لا أعرف كيف أعيدهم.

#unorderedpackage

X
استلمت طردًا من «ROSEWOOD P»، 2800 N طريق فرانكلين. إنديانابوليس إن، 46219. لم أطلب أي شيء من هذا الشخص أو العنوان ولم أطلب منهم أبدًا. يرجى التحقق من ذلك. أنا في فيساليا، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية. شكرًا لك

المنتج عبارة عن أسطوانة معدنية طولها حوالي 1 بوصة … شاهد المزيد
والثلث العلوي منها يحتوي على غلاف بلاستيكي صلب يغطيه. لم يكن هناك أي إيصال أو نموذج طلب أو معلومات شحن داخل حزمة الفقاعة التي تم شحنها عبر UPS Ground Advantage، تتبع USPS # 934 6361 1032 2950 244****.
انظر أقل

#unorderedpackage #delivery #northfranklinroad #indianapolis #indiana #us

X
استلمت زجاجة لم أطلبها مطلقًا، وقمت بشحن بطاقتنا، وطلبت الزوجة كوبًا من ستاربكس، وذلك عندما قاموا بشحن بطاقتنا مرتين. اعتقدت زوجتي أنها كانت تطلب فنجانًا من بريد ستاربكس الإلكتروني، لكن بدلاً من ذلك قاموا بشحن بطاقتنا مرتين مقابل 200 دولار تقريبًا

أنا في كولومبوس، أوهايو، الولايات المتحدة الأمريكية

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #tampa #florida #us

Y

لم أطلب, Oregon, OH, USA

منذ أسبوع reported by user-yxpqq462

تلقيت بريدًا إلكترونيًا فيما يتعلق بالطلب الذي يتم ملؤه وشحنه. أجبت بأنني لم أطلب أي شيء ولكن لم أتلق أي رد. تم تسليم الطلب إلى اسمي على عنوان أصدقائي.

#unorderedpackage #oregon #ohio #us

B

احتيال, Hanover, PA, USA

منذ أسبوع reported by user-btfy4411

أرسل لي البنك رسائل لمدة أسبوعين يسألني عما إذا كنت قد أجريت عملية شراء لشيء يسمى fabturn مقابل 99 شيئًا، أقول لا، فهم يرفضون الدفع. قبل أسبوع، رأيت رسومًا من نفس الشركة مقابل 59.98، والآن يتعين علي إلغاء بطاقتي، ولا يتم دفع جميع فواتيري لأن الكثير منها … شاهد المزيد
يتم إعداده تلقائيًا من خلال تلك البطاقة. الآن أحصل على هذه الزجاجة من فضلات biorubose subgenix في البريد.
انظر أقل

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #hanover #pennsylvania #us

Q

موقع مزيف محتمل, 125 Jackson Ave, Edison, NJ 08837, USA

منذ أسبوعين reported by user-qfybj116

تلقيت أيضًا نفس الأقراط التي حصل عليها مستخدم آخر
لقد طلبت شيئًا مختلفًا تمامًا عن موقع يسمى Annta Ylew

أنا في سونوما، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #jacksonavenue #edison #newjersey #us

C
تلقيت سدادين معدنيين يبدو أنهما يحتويان على مادة لاصقة على الظهر. ليس لدي أي فكرة عن ماهيتها.

#unorderedpackage #delivery #grandhaven #michigan #us

R
بدأت فجأة في تلقي حلوى الكيتو من عنوان إرجاع العنوان هذا
موانئ دبي
192-01 الجادة الشمالية
فلاشينغ، نيويورك 11358
لا توجد معلومات اتصال ولا فاتورة يتم استلامها للتو، يتم تحصيل الرسوم مني أعتقد أنني سأضطر إلى تغيير cc # الخاص بي

#unorderedpackage #ketogummiesscam #uspostalservice #delivery #newyork #us

آخر 30 يومًا