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伯恩博士MSM滴剂和喷雾 - 因细菌和真菌污染而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

Dr. Berne's Whole Health Products正在自愿召回所有批次的MSM DROPS 5%,15%溶液、Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液和Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液至消费者层面。FDA分析发现Dr. Berne's MSM DROPS 5%溶液的一个批次（批次6786）无菌性不合格，产品中发现细菌和真菌污染。出于谨慎考虑，Dr. Berne's正在召回MSM溶液5%和15%浓度的所有其他批次以及Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液和Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液的所有批次。迄今为止，Dr. Berne's已收到2份与此次召回相关的不良事件报告。这些受影响的产品通过Dr. Berne's网店分销。风险声明：使用受污染的滴眼液可能导致轻微到严重的威胁视力的感染，可能进展为危及生命的感染。这些产品用作润滑滴眼液，包装在30毫升/1.014盎司塑料瓶中。Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液产品包装在30毫升/1液体盎司白色塑料瓶中；Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液包装在30毫升/1.014盎司白色瓶中。Dr. Berne's正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回其MSM DROPS 5%和15%溶液以及Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液和Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用并退回至Sun Star Organics，地址：988 Main Street, Orange, CA 92867。公司名称：Dr. Berne's Whole Health… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Dr. Berne’s MSM drops and Mist - recalled due to Bacterial & Fungal Contamination Dr. Berne’s Whole... 照片 #1
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Furst-McNess公司18%山羊开食药物饲料 - 因Monovet 90（莫能菌素）含量超标而召回, Wisconsin, United States

2 年前 •source fda.gov • 细节

伊利诺伊州罗克福德的Furst-McNess公司正在召回18%山羊开食料，原因是Monovet® 90（莫能菌素）含量过高。莫能菌素是FDA批准用于某些动物饲料的药物。然而，如果饲料中含有过量的药物，该饲料可能会在包括山羊在内的多种动物物种中引起莫能菌素中毒。摄入饲料中过量莫能菌素的山羊容易受伤和死亡。该产品通过直接农场配送和经销商零售店在威斯康星州和印第安纳州分销。截至目前：已报告24只山羊死亡。

该产品储存在50磅袋装中，可通过产品编号B9251 – 18%山羊开食料识别。批号071423可在袋子背面下半部分找到。

在山羊中，症状和体征可能包括腹胀、血尿、呼吸急促、肌肉无力或痉挛、呼吸急促和死亡。食用暴露于极高莫能菌素水平的动物肉类或牛奶的人或动物面临间接暴露风险，这可能导致摄入中毒。

召回是由于报告的动物疾病/死亡造成的。经进一步调查，发现意外的毒性剂量Monovet® 90被混合到饲料中。该公司已停止生产和分销该产品，FDA和公司继续进行调查。

客户应停止喂食该产品并将其退回购买地点。

公司名称：Furst-McNess Company
品牌名称：McNess
召回产品：18%山羊开食药用饲料
召回原因：山羊药用饲料中Monovet 90（莫能菌素）含量过高
FDA召回日期：2023年8月25日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/furst-mcness-company-recalls-goat-starter-because-possible-monovetr-90-monensin-health-risk

#drugs #recall #unitedstates

召回 Furst-McNess Company 18% Goat Starter Medicated Feed - recalled due to Elevated level of Monovet 90... 照片 #1
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Food Research International 补充剂 - 因大肠杆菌召回, California, USA

2 年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回Global Vitality Inc.生产的2975瓶Food Research International泌尿儿童支持胶囊和严重大脑增强胶囊，原因是可能存在大肠杆菌污染。这些产品分销给加利福尼亚州的一个收货人。未提供收货人的详细信息。

召回产品为：
- Food Research International - 泌尿儿童支持胶囊，玻璃瓶装，每瓶90粒胶囊，每箱12瓶。代码：物品编号 B6517 批次 #9237 产品编号 DRR6517-90VC 最佳使用期限 01/26
- Food Research International - 严重大脑增强胶囊，玻璃瓶装，每瓶90粒胶囊，每箱12瓶。代码：物品编号 B6506 批次 #9231 产品编号 DRR6506-90VC 最佳使用期限 10/25

此次召回于2023年7月13日启动，状态为进行中。请勿食用、销售或分销召回产品。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#drugs #recall #california #unitedstates

召回 Food Research International supplements - recalled due to E. Coli FDA announced the recall of 2975 b... 照片 #1
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Nirvana Center Cloud 9 软糖 - 因沙门氏菌污染而召回, Arizona, USA

2 年前 •source azdhs.gov • 细节

亚利桑那州卫生服务部（ADHS）宣布，亚利桑那州一家大麻机构正在召回葡萄味Cloud 9软糖100mg，原因是可能受到沙门氏菌污染。迄今为止，尚未报告任何疾病。

召回产品为：
种植商：Nirvana Center
产品名称：Cloud 9软糖（葡萄味）
批号：C9G04102023
产品类型：软糖
涉及污染物：沙门氏菌

ADHS大麻许可检查员在例行检查中审查机构保存的检测文件后发现了潜在污染。

购买了可能受污染产品的患者不应摄入、吸入或以其他方式消费这些产品，应将其丢弃。

来源：www.azdhs.gov/director/public-information-office/index.php

#recall #arizona #unitedstates

召回 Nirvana Center Cloud 9 Gummies - recalled due to Salmonella contamination The Arizona Department of... 照片 #1
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Dräger Carina Sub-Acute Care 呼吸机-因产品安全/潜在异物而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

Drägerwerk AG & Co.KGaA发起了对Dräger Carina Sub-Acute Care呼吸机的自愿召回通知，以解决呼吸气体可能受到1,3-二氯丙烷-2-醇的污染，1,3-二氯丙烷-2-醇是用于隔音的PE-PUR泡沫的成分。迄今为止，Dräger的市场监督活动表明，尚未收到与该问题有关的投诉报告。在美国，Carina 呼吸机的分发时间为 2009 年 3 月 16 日至 2012 年 10 月 20 日。在美国以外，Carina 呼吸机的分发时间为 2007 年 5 月 23 日至 2022 年 2 月 3 日。

召回的商品是：
-Dräger Carina Sub-Acute Care 呼吸机，零件号：5704110，UDI 编号：04048675398516。

尽管德雷格于2019年停止生产Carina呼吸机，但为了降低噪音，该公司计划从仍在使用的Carina呼吸机中去除泡沫，取而代之的是新设计的鼓风机盖，不增加泡沫。

在全球范围内，Carina 呼吸机由 Dräger 销售和服务实体分销给客户。Carina 呼吸机于 2006… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material... 照片 #1
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Ozona & Go Healthy 人类和动物液体益生菌 - 因潜在食源性疾病而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

德克萨斯州奥佐纳市的Ozona Organics有限责任公司正在召回其4盎司和16盎司装的Ozona消化健康益生菌（供人类使用），也标记为GoHealthy婴幼儿益生菌2盎司装和GoHealthy婴幼儿、儿童、男性和女性益生菌4盎司装，因为它们有可能被微生物生长污染。Ozona消化健康益生菌批次通过公司网站www.ozonaorganics.com和www.amazon.com分销。GoHealthy益生菌批次通过公司网站www.gohealthy.us、www.amazon.com和沃尔玛商店分销。迄今为止，尚未有与此问题相关的疾病报告。Ozona Organics狗、猫、马和猪益生菌（供动物使用）正在全面召回。受影响产品的分销日期为2021年8月至2023年7月。召回批次通过公司网站www.ozonaorganics.com分销。

Ozona Organics自愿召回这些产品是因为配方中的高水活性为微生物生长提供了可能性，这可能是有害的。

Ozona消化健康益生菌产品装在4盎司蓝色玻璃瓶和16盎司蓝色塑料瓶中。GoHealthy婴幼儿益生菌装在2盎司蓝色玻璃瓶中。GoHealthy婴幼儿、儿童、男性和女性益生菌装在4盎司蓝色玻璃瓶中。

包含的批号、生产日期和到期日期如下，适用于上述列出的Ozona和GoHealthy产品：

批号：011122，生产日期：21年11月1日，到期日期：23年11月1日
批号：011228，生产日期：21年12月28日，到期日期：23年12月28日
批号：020810，生产日期：22年8月10日，到期日期：24年8月10日
批号：021115，生产日期：22年11月15日，到期日期：24年11月15日
批号：022023，生产日期：22年12月15日，到期日期：24年12月15日
批号：030115，生产日期：23年1月15日，到期日期：25年1月15日
批号：030301，生产日期：23年3月1日，到期日期：25年3月1日

批号可在产品标签的背面找到。

Ozona Organics狗益生菌和猫益生菌装在带滴管的4盎司蓝色玻璃瓶中。Ozona Organics马益生菌和猪益生菌装在带手柄的1加仑白色塑料瓶中。此次召回不涉及其他Ozona Organics或Go Healthy产品或批次。

敦促购买了受影响产品的消费者不要食用。

公司名称：Ozona Organics有限责任公司
品牌名称：Ozona，Go Healthy
召回产品：成人和幼儿液体益生菌；猫、狗、猪和马益生菌
召回原因：潜在食源性疾病
FDA召回日期：2023年8月1日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ozona-organics-issues-voluntary-recall-select-liquid-probiotic-products-due-possible-health-risk

#probiotics #recall #amazon #walmart #unitedstates

召回 Ozona & Go Healthy Liquid Probiotics for Humans and Animals - recalled due to potential foodborne il... 照片 #1
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露邦Tydemy口服避孕药 - 因规格外结果而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

Lupin制药公司（Lupin）正在自愿召回两（2）批次的Tydemy（屈螺酮、炔雌醇和左旋甲叶酸钙片3mg/0.03mg/0.451mg和左旋甲叶酸钙片0.451mg）至患者（消费者/用户）级别，原因是在12个月稳定性时间点的检测结果超出规格（OOS）。具体而言，一个批次（L200183）的抗坏血酸（一种非活性成分）检测值偏低，已知杂质检测值偏高。这些批次在美国全国范围内分销给批发商、药店连锁店、邮购药房和超市。迄今为止，Lupin未收到与任一召回批次相关的不良事件报告。尽管如此，Lupin正在召回这两个批次，因为如果非活性成分（抗坏血酸）的含量显著减少，这可能会影响产品的有效性，从而可能导致意外怀孕。Tydemy是一种雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适用于女性预防怀孕并提高选择使用口服避孕药进行避孕的女性的叶酸水平。TydemyTM采用28片装泡罩包装。一个这样的泡罩然后与一个印刷套筒、一个包装说明书（带日期标签）和一个氧气吸收剂（Stabilox）小袋一起装在一个袋子里。三个袋子装在一个纸盒里。召回的批次为：L200183，有效期2024年1月和L200183，有效期2024年9月。NDC：68180-904-71（1个泡罩，每个28片），68180-904-73（3个泡罩，每个28片）。UPC：368180904731。分销日期：2022年6月至2023年5月。Tydemy是一种雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适用于女性预防怀孕并提高选择使用口服避孕药进行避孕的女性的叶酸水平。建议服用Tydemy的患者继续服用药物，并立即联系其药剂师、医生或医疗提供者，就替代治疗方案寻求建议。拥有被召回Tydemy的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回的产品批次。公司名称：Lupin制药公司 品牌名称：Lupin制药公司 召回产品：Tydemy口服避孕药 召回原因：超出规格结果 FDA召回日期：2023年7月31日

#recall #drugs #unitedstates

召回 Lupin Tydemy oral contraceptive - recalled due to Out of Specification Results Lupin Pharmaceuticals... 照片 #1
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SIGMA Spectrum 和 Spectrum IQ 输液泵 - 因上游阻塞误报警而进行的紧急医疗器械纠正, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

百特国际公司今天宣布，已对美国和波多黎各已升级到软件版本v8.01.01和v9.02.01的Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵发布紧急医疗器械纠正措施。此次纠正是由于软件升级后报告的上游阻塞误报警增加。百特将与客户合作，将所有受影响泵的软件恢复到之前的软件版本。安装在Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵上的升级软件可能在实际没有上游阻塞的情况下引起上游阻塞警报。这种误报可能导致治疗中断或延迟。治疗中断或延迟可能对接受维持生命药物的患者造成严重不良健康后果。百特已收到三份可能与此问题相关的严重伤害报告。百特代表正在联系所有受影响的客户以安排软件回退。在回退完成之前，受影响泵上的上游阻塞误报可能以更高的频率发生。客户可以通过遵循屏幕指示或参考操作手册中准备泵和静脉输液器械以及编程泵部分和警报部分中的上游阻塞警报故障排除来继续使用Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵。如果客户无法解决上游阻塞警报，应卸载并重新装载器械。此紧急医疗器械纠正适用于产品代码35700BAX2和软件版本v8.01.01的SIGMA Spectrum输液系统（V8平台）以及产品代码3570009和软件版本v9.02.01的带有Dose IQ安全软件的Spectrum IQ输液系统。Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵在美国、波多黎各、加拿大和某些加勒比海岛屿分销。只有美国和波多黎各的客户受此纠正影响。公司名称：百特国际公司 品牌名称：SIGMA Spectrum和Spectrum IQ 召回产品：输液泵 召回原因：由于软件升级后报告的上游阻塞误报警增加。FDA召回日期：2023年7月31日 来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-correction-spectrum-v8-and-spectrum-iq-infusion-pumps-specific

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstre... 照片 #1
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What The Raw 未去内脏的整条干沙丁鱼 - 因肉毒杆菌而召回, Pittsburgh, Pennsylvania, USA

2 年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回184个容器的未去内脏整条干沙丁鱼，该产品由What The Raw公司用于生宠物食品，因可能存在肉毒梭菌污染。该产品分销至俄亥俄州（2022年和2023年）和宾夕法尼亚州（2021年和2022年）的零售店。

召回产品为：
- 单条干沙丁鱼，收缩膜包装。单独销售。产品无标签。代码：批次号250402202223、121110202122、210510202324、141228202223、210620202324 有效期：11/10/22、04/02/2023、12/28/2023、05/10/2023、06/20/2024。

此次召回于2023年7月14日启动，状态为进行中。请勿食用、使用、销售、供应或分销召回产品。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/

#recall #petfood #unitedstates

召回 What The Raw Uneviscerated whole-dried sardines - recalled due to Clostridium botulinum FDA announce... 照片 #1
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Grow Sciences & Soothing Option 大麻产品 - 因曲霉菌召回, Arizona, USA

2 年前 •source canada.ca • 细节

亚利桑那州卫生服务部（ADHS）宣布召回Grow Sciences公司的Divinity和MAC产品以及Soothing Options公司的Gelato 41产品，原因是可能被曲霉菌污染，这种真菌可能引起过敏反应或感染，通常发生在已经患有其他疾病的人身上。迄今为止，尚未有疾病报告。

召回的产品包括：
- 种植商：Grow Sciences，产品：Divinity。批号：H.DI230329.A11，产品类型：植物，修剪物
- 种植商：Grow Sciences，产品：MAC。批号：H.MA230324.A02，产品类型：植物，修剪物
- 种植商：Grow Sciences，产品：MAC。批号：H.MA230402.A06，产品类型：植物，修剪物
- 种植商：Grow Sciences，产品：Gelato 41。批号：23667，产品类型：浓缩物和提取物

购买了可能受污染产品的患者不应摄入、吸入或以其他方式消费这些产品，应当将其丢弃。

ADHS实验室审计员发现测试结果存在错误，导致污染物检测可能出现假阴性结果。曲霉菌可能引起类似哮喘的过敏反应，包括喘息、呼吸急促、发热和胸痛等症状。

#recall #arizona #unitedstates

召回 Grow Sciences & Soothing Option marijuana products - recalled due to Aspergillus The Arizona Departm... 照片 #1
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