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安全报告: Recall

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Sensodyne PRONAMEL 牙膏因贴错标签而召回, United States

7 个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

由于标签混乱，Haleon美国控股有限责任公司已开始自愿召回用于敏感牙齿的Sensodyne PRONAMEL Active SHIELD牙膏。该产品在美国全国范围内分销，尽管里面的牙膏标签正确，但外包装和管子上的标签不匹配。

受影响的产品：
-Sensodyne PRONAMEL（硝酸钾 5%，氟化钠 0.25%）活性盾牌牙膏，新鲜薄荷
-装在 3.4 盎司（96.4 克）的试管中。
-它采用 6 管 x 2 个内层的盒子包装
-UPC 代码为 3 10158 35691 2。
-受影响的批号为 5058RB
-有效期为 2027 年 8 月 31 日
-总计 46,692 根管道。

标签问题是通过内部检查发现的，导致召回被归类为三类。此次召回于 2025 年 8 月 5 日启动，并于 2025 年 8… 更多

#recall #unitedstates

召回 Sensodyne PRONAMEL toothpaste recalled due to Mislabeling Haleon US Holdings LLC has initiated a vol... 照片 #1
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Firefly Safe & Green 32 盎司的燃料瓶因安全问题召回, United States

7 个月前 •source cpsc.gov • 细节

Firefly Fuel Inc.宣布召回其32盎司的Firefly Safe & Green燃料瓶，原因是存在幼儿中毒的风险。该产品违反了多项安全标准，于2019年8月至2025年5月通过亚马逊、沃尔玛网站和该公司网站在美国在线销售。大约有 11,275 个单位受到影响。

危险：
召回的 Safe & Green 32 盎司燃料瓶含有碳氢化合物，根据《毒物预防包装法》，碳氢化合物必须使用儿童安全容器出售。该产品带有不适合儿童使用的喷嘴附件，因此不符合安全要求。使用喷嘴代替儿童防护盖会给儿童带来严重的中毒风险。如果碳氢化合物被吸入肺部，它们可能导致化学性肺炎、肺损伤，甚至可能导致死亡。此外，该产品违反了《联邦有害物质法》，因为它被错误地标记为 “无毒”。

受影响的产品：
-Firefly Safe & Green 32 盎司燃料瓶
-装在带有白色盖子和喷嘴涂抹器的透明瓶子中。
-标有 “萤火虫” 品牌，绿色大字体为 “Safe & Green”，其次是 “The One Fuel”。
-标签还在瓶子正面注明 “无毒”、“易于生物降解”、“无味”、“明亮的火焰” 和 “经认证的犹太洁食”。
-瓶子的背面有危险标签和公司的营业地址。

该问题是由于该产品不符合儿童防护包装要求而发现的。此次召回于2025年8月14日启动，被归类为安全隐患。没有发生任何事件或人员受伤的报道。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2025/Firefly-Fuel-Recalls-Firefly-Safe-Green-32-oz-Fuel-Bottles-Due-to-Risk-of-Serious-Injury-or-Death-from-Poisoning-to-Young-Children-Violates-Multiple-Mandatory-Standards

#recall #unitedstates

召回 Firefly Safe & Green 32 oz. Fuel Bottles recalled due to Safety Issue Firefly Fuel Inc. has announce... 照片 #1
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由于微生物风险，Tesco Kind & Pure 洁面湿巾被召回, UK

7 个月前 •source assets.publishing.service.gov.uk • 细节

由于存在微生物风险，乐购已召回其Kind & Pure洁面湿巾。在英国销售的受影响产品可能含有 Pluralibacter gergoviae，因此使用起来可能不安全，特别是对于皮肤脆弱的人来说。

受影响的产品：
此次召回涉及两种类型的洁面湿巾：

产品：Tesco Kind & Pure 25 片洁面湿巾 (163g)
-受影响的批次代码：5128723、5129723、5130723、5144723、5144723、5145723、5146723、5163723、5164723、5164723、5168723、5169723、5188723、5177715、5177715

产品：Tesco Kind & Pure Radiant 洁面湿巾维生素 C 25 片装（159 克）。
-受影响的批次代码：5187723、5186723、5188723、5154715、5155715、5155715、5156715、5156715

该问题是通过测试发现的，召回是作为预防措施启动的。这些产品不符合（欧洲共同体）第 1223/2009 号法规或 2013 年化妆品执法条例。

来源：assets.publishing.service.gov.uk/media/68a2fa8731afb0b64efc4502/2508-0021-product-recall-tesco-face-wipes.pdf

#recall #unitedkingdom

召回 Tesco Kind & Pure Facial Cleansing Wipes recalled due to Microbiological risk Tesco has issued a rec... 照片 #1
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由于颗粒物，召回了哺乳期的 Ringer's 和氯化钠注射剂, USA

7 个月前 •source fda.gov • 细节

B.Braun Medical Inc.（B. Braun）自愿召回两批USP 1000 mL的Lacted Ringers注射液和0.9％的氯化钠注射液USP 1000 mL，原因是容器内存在颗粒物。该产品已在全球和美国全国范围内分销，以描述网点的类型（批发/零售/通过互联网）。

该产品具有合理的概率导致肺栓塞（肺血管阻塞）、其他血管闭塞（可能导致组织死亡和可能的器官损伤）和/或静脉炎（静脉壁发炎，可能导致凝血）。从系统上讲，静脉注射异物可导致免疫系统的全身激活、器官功能障碍和溶血（血细胞分解）。

如果在使用前观察到颗粒物，则在获取替代产品时可能会出现轻微的延迟。如果颗粒物松散并且容器用于患者，则颗粒物有可能被注入循环系统。这可能会对患者造成伤害，可能需要额外的医疗干预和/或导致永久损伤或死亡。

该产品用作状态指示，采用状态包装、单位数量和任何相关代码进行包装。受影响的产品如下：

产品：哺乳期环注射液 USP 1000 mL
-产品目录编号：E7500
-NDC 编号：0264-7750-07
-尺寸：1000 毫升
-批号：J4S807
-分销范围：美国
-到期日期：2027 年 5 月 31 日（制造时间：2024 年 12 月 26 日 — 2025 年 4 月 10 日）

产品：0.9% 氯化钠注射液 USP 1000 mL
-产品目录编号：E8000… 更多

#recall #unitedstates

召回 Lactated Ringer’s and Sodium Chloride Injections recalled due to Particulate Matter B. Braun Medical... 照片 #1
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Drinkmate 因安全问题召回 1 升碳酸瓶, United States

7 个月前 •source cpsc.gov • 细节

由于使用过程中存在爆炸风险，Drinkmate已召回其1升碳酸盐瓶，这会构成冲击、割伤和听力损伤的危险。受影响的产品通过亚马逊、沃尔玛和塔吉特等零售商在线销售，也通过美国的Drinkmate网站上出售。美国约有106,200辆受到影响，另有5,000辆在加拿大售出。该问题是在八份关于瓶子爆炸造成人员受伤的报告之后发现的。

受影响的产品：
-1L 碳酸瓶
-包括带有透明聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 瓶身和瓶盖的瓶子
_ 底座为红色、蓝色、白色和黑色。
-到期日期介于 2026 年 1 月至 2026 年 10 月之间。
-到期日期印在瓶子的侧面。
-这些瓶子是单独出售的
-它们是作为一些 Drinkmate OmniFizz 入门套件的一部分出售的。

此次召回于2025年8月14日启动，被归类为快速召回。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2025/Drinkmate-Recalls-1-Liter-Carbonation-Bottles-Due-to-Serious-Impact-and-Laceration-Hazards

#recall #unitedstates

召回 Drinkmate 1-Liter Carbonation Bottles recalled due to Safety Issue Drinkmate has issued a recall for... 照片 #1
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Empower 雷明顿吹风机因安全问题召回, United States

7 个月前 •source cpsc.gov • 细节

Empower Brands已宣布召回型号为 D3190DCDN 的雷明顿吹风机，原因是没有浸入式保护装置，存在触电或休克的风险。受影响的产品于2024年3月至2025年6月在美国通过沃尔玛市场、目标市场和亚马逊在线出售。此次召回中包括约56,300辆。

危险：手持式吹风机缺少浸入式保护装置，这会对消费者构成严重的产品危害，如果吹风机插上电源时掉入水中，则可能因触电或电击而死亡或严重受伤。

受影响的产品：
-雷明顿电吹风
-Empower 品牌的吹风机
-型号 D3190DCDN
-带有黑色口音的紫色
-手柄上有三个黑色操作按钮。
-“雷明顿” 用白色文字写在吹风机的侧面。
-产品长约 8.5 英寸，高 11.6 英寸，宽 3.6 英寸，重约 1.5 磅。

该公司已发现该问题，尚未报告任何事故或人员伤亡。此次召回于2025年8月14日启动，被归类为快速召回。这些吹风机在中国制造，由Spectrum Brands Inc.为Empower Brands, LLC进口。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2025/Empower-Brands-Recalls-Remington-Hair-Dryers-Due-to-Risk-of-Serious-Injury-or-Death-from-Electrocution-and-Shock-Hazards

#recall #unitedstates

召回 Empower Remington Hair Dryers recalled due to Safety Issue Empower Brands has issued a recall for Re... 照片 #1
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由于跌倒危险，Multi-Max Pro 多功能梯子被召回, United States

7 个月前 •source cpsc.gov • 细节

由于存在坠落危险，沃纳公司已召回其20英尺和24英尺的Multi-Max Pro多用途梯子。梯子的锁定机制可能会卡住，无法完全锁定，构成风险。报告了18起跌倒事件，导致人员受伤。14份报告了受伤导致瘀伤、割伤、头部受伤以及手腕、腿部和肋骨骨折的报道。这些产品于2021年11月至2024年2月在美国全国的家得宝商店和网上销售。大约有 122,250 个单位受到影响。

受影响的产品：
-Werner 20' 和 24' Multi-Max Pro 多功能梯子
-梯子以银色出售，顶部为蓝色，侧栏上有蓝色标签。
-尺寸和型号为 ALMP-20IAA 或 ALMP-24IAA。
-梯子的背部有一根长长的黑色绳子。
-标签在 “MULTI MAX PRO” 字样旁边有一个包含 “Werner” 字样的椭圆形。

此次召回于 2025 年 8 月 14 日启动。此次召回被归类为快速召回。梯子是在中国制造的。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2025/Werner-Recalls-20-and-24-Multi-Max-Pro-Multi-Purpose-Ladders-Due-to-Fall-Hazard

#recall #unitedstates

召回 Multi-Max Pro Multi-Purpose Ladders recalled due to Fall Hazard Werner Co. has issued a recall for i... 照片 #1
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美国食品药品管理局警告进口炊具可能会渗出铅, Mannan Supermarket, 166-11 Hillside Ave. 1st FL, Jamaica, NY 11432, USA

7 个月前 •source fda.gov • 细节

2025 年 11 月 24 日更新：
美国食品药品管理局可能将铅渗入食物的物品清单中又增加了九种炊具产品。新识别的产品如下所示：

新增的产品：

产品：Sonex 铝锅 (ISO 9001:2000 5)
-零售商：纽约布鲁克林第五大道 7128 号阿拉瓦尔食品公司（Balady Foods）
-分销商/制造商：Sonex 炊具，小型工业公司Estate #2, 古吉兰瓦拉, 巴基斯坦
-状态：召回已于 25 年 11 月 18 日启动

产品：IKM 铝制平底锅（2 号铝制平底锅木制手柄 9 英寸）
-零售商：印度地铁大卖场，加利福尼亚州弗里蒙特莫里大道 5130 号
-分销商：Lotus Mom Corporation dba 印度厨房超市，加利福尼亚州圣何塞
-制造商：印度新德里JSM Foods
-状态：分销商同意于 25 年… 更多

#recall #newyork #unitedstates

召回 FDA Warns about Imported Cookware That May Leach Lead Update November 24th, 2025: Nine additional c... 照片 #1
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出于安全考虑，Max Mobility/Permobil 速度控制拨盘组件被召回, USA

7 个月前 •source fda.gov • 细节

出于安全和性能方面的考虑，Max Mobility/Permobil自愿扩大了对SpeedControl Dial的召回范围，SpeedControl Dial是SmartDrive MX2+助力设备的有线控制选项。该自愿行动适用于在2022年4月25日至2025年7月8日之间生产和分销的所有SpeedControl表盘。受影响的设备已在美国分发。

与现有/先前召回的关系：第一类召回（Z-1116-2025、Z-1117-2025），RES #96086最初于2024年12月20日启动，旨在解决在2023年8月17日至2024年11月21日之间生产和分销的SpeedControl Dials中的印刷电路板组件（PCBA）发生的重大变化。此次召回范围后来扩大到2025年3月28日，涵盖了2023年8月17日至2025年3月10日期间生产和分销的所有产品。Max Mobility/Permobil 收到了 781 起与 PCBA 设计相关的投诉。在这些投诉中，五（5）起因严重受伤，涉及骨折或骨折以及脑震荡。

受影响的产品：所有 SpeedControl 拨盘都受此问题的影响。与 SpeedControl 拨盘相关的特定部件号如下所示：
零件号：
1) MX2-3DCK
2) MX2-3DC
3) MX2-3DCMC

扩大自愿现场移除的原因：通过持续的投诉监测和随后的调查，Max Mobility/Permobil发现了SpeedControl Dial的设计问题，该问题可能导致SmartDrive MX2+发动机出现意外行为。自2022年4月SpeedControl Dial首次投放市场以来，该设计问题一直是SpeedControl拨盘的一部分，并影响到2022年4月25日至2025年7月8日之间生产和分销的所有SpeedControl拨盘，如果SpeedControl Dial和SmartDrive MX2+电机之间出现间歇性的电气连接，则可能会出现以下性能问题：

-继续驾驶：向内按下 SpeedControl 拨盘时，SmartDrive MX2+ 助力设备无法完全停止。
-非自愿移动：意外激活 当拨盘处于零位置且待机模式下拨号灯闪烁时，SmartDrive MX2+ 电机没有用户故意输入 SpeedControl 拨盘。

Max Mobility/Permobil已经确定了54起可能与此问题相关的投诉。在这些投诉中，两（2）起涉及与骨折有关的严重伤害。

健康风险：如果个人使用Max… 更多

#medicaldevices #recall #unitedstates

召回 Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... 照片 #1
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t: slim X2 胰岛素泵因设备故障召回, USA

7 个月前 •source fda.gov • 细节

Tandem Diabetes Care, Inc.（纳斯达克股票代码：TNDM）宣布对部分t: slim X2胰岛素泵进行自愿医疗器械更正，以解决潜在的扬声器相关问题，该问题可能引发错误，导致胰岛素输送中断。已有700起确诊的不良事件，定义为确诊的高血糖和/或需要医疗干预的事件，并报告了59起受伤事件。没有死亡报告。受影响的设备已在美国分发。

该错误向用户显示为 Malfunction 16 警报，它将停止胰岛素输送并终止胰岛素泵与连续血糖监测（CGM）设备之间的通信。如果不加以解决，这可能会由于停止胰岛素输送、实时 CGM 估计葡萄糖值和 CGM 趋势而导致高血糖。在严重的高血糖情况下，使用者可能需要住院治疗或医疗专业人员的干预。

更多信息，包括受影响泵的可搜索序列号清单，可在tandemdiabetes.com/mal16-2025上找到。

Tandem将发布软件更新，旨在增强对扬声器故障的早期检测。此更新还将引入持续振动警报，以帮助降低潜在的安全风险。当软件更新可用时，Tandem将通知所有泵用户，并要求泵用户完成胰岛素泵的更新。

重要安全信息：仅限 RX。采用互操作技术（泵）和 Control-iQ+ 技术（Control-iQ+）的 t: slim X2 泵专为单一患者使用而设计。泵和 Control-iQ+ 建议与 NovoLog 或 Humalog U-100 胰岛素一起使用。t: slim X2 胰岛素泵：该泵用于以设定和可变速率皮下输送胰岛素，用于管理需要胰岛素的人的糖尿病。该泵能够可靠安全地与兼容的数字连接设备（包括自动胰岛素给药软件）通信，以接收、执行 并确认来自这些设备的命令。该泵适用于 2 岁及以上人群。Control-iQ+ 技术：Control-iQ+ 技术旨在与兼容的集成式连续血糖监测器（iCGM，单独出售）和备用控制器（ACE）泵配合使用，根据 iCGM 读数和预测的葡萄糖值自动增加、减少和暂停基础胰岛素的输送。当预计葡萄糖值将超过预定义的阈值时，它还可以提供校正丸。Control-iq+ 技术旨在管理 2 岁及以上人群的 1 型糖尿病和 18… 更多

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召回 t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... 照片 #1
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