Thumbs Up 7 Blue 69K Männliche Beilage - zurückgerufen wegen nicht deklarierten Sildenafil und Tadalafil, USA

United States

Firmenname: Bit & Bet LLC
Markenname: Thumbs Up 7
Produkt zurückgerufen: Blue 69K Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufens: Schwarzkraut Sildenafil und Tadalafil
FDA-Rückrufedatum: 30. März 2021
Rückrufdetails: Bit & Bet LLC erinnert freiwillig alle vielen Thumbs Up 7 Blue 69K-Kapseln auf Verbraucherniveau zurück. Bei der FDA-Analyse wird festgestellt, dass das Produkt nicht deklariertes Sildenafil und Tadalafil enthält. Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern vorkommen.

Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in Thumbs Up 7 Blue 69K-Kapseln macht sie zu unzugelassenen neuen Arzneimitteln, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher zurückgerufen werden können. Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die Thumbs Up 7 Blue 69K-Kapseln mit nicht deklarem Sildenafil und Tadalafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken. Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein.

Bit & Bet hat bisher keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Bit & Bet hat bis heute keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten Dieses verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und in Blisterfolie in einer Box verpackt, die mit UPC 6 17135 89467 3 gekennzeichnet ist. Jede Box enthält 10 Kapseln. Die betroffenen Losnummern von Thumbs Up 7 Blue 69K beinhalten alle Lose. Thumbs Up 7 Blue 69K wurde über das Internet verbreitet und von Amazon unter www.amazon.com bundesweit in den USA erfüllt.

Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte bei Amazon zu vermeiden, e Bay und andere Einzelhändler aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelzutaten. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. Bit & Bet LLC benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung und per E-Mail über diesen Rückruf. Verbraucher, die Daumen hoch 7 Blue 69K haben, die zurückgerufen werden, sollten sie nicht mehr verwenden und aufgeben.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Bit & Bet LLC von Montag bis Freitag von 9.00 bis 17.00 Uhr telefonisch unter (201) 208-2836 kontaktieren oder eine E-Mail an thumbsup7blue@gmail.com senden. Weitere Informationen finden Sie unter www.thumbsup7blue.com. Verbraucher sollten sich an ihre Ärzte oder den Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder der Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bit-bet-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-thumbs-7-blue-69k-due-presence-undeclared-sildenafil

Quelle: FDA