Thumbs Up 7 Blue 69K Mâle Supplément - rappelé en raison de sildénafil et tadalafil non déclaré, USA

United States

Nom de l'entreprise : Bit & Bet LLC
Marque : Thumbs Up 7
Produit rappelé : Complément alimentaire bleu 69K pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 30 mars 2021
Détails du rappel : Bit & Bet LLC rappelle volontairement tous les lots de capsules Thumbs Up 7 Blue 69K au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du sildénafil et du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de sildénafil et de tadalafil dans les capsules Thumbs Up 7 Blue 69K en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Thumbs Up 7 Blue 69K capsules avec du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Bit & Bet n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. À ce jour, Bit & Bet n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel Ce produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour améliorer la sexualité masculine et est emballé dans des plaquettes thermoformées dans une boîte étiquetée avec UPC 6 17135 89467 3. Chaque boîte contient 10 gélules. Les numéros de lot touchés de Thumbs Up 7 Blue 69K comprend tous les lots. Thumbs Up 7 Blue 69K a été distribué par internet et expédié par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui a averti les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, e Bay et d'autres détaillants en raison des ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Bit & Bet LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont Pouces jusqu'à 7 Bleu 69K, qui est rappelé devraient cesser d'utiliser et les descarter.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent contacter Bit & Bet LLC par téléphone au (201) 208-2836 du lundi au vendredi de 9h à 17h ou par courriel à thumbsup7blue@gmail.com. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thumbsup7blue.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés au takin ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bit-bet-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-thumbs-7-blue-69k-due-presence-undeclared-sildenafil

Source : FDA