Telmisartan أقراص، أوسب، 20 ملغ - أشار بسبب تسمية خلط, USA

United States

اسم الشركة: أليمبيك للادوية، وشركة
اسم العلامة التجارية: أليمبيك
المنتج أشار: تلميسارتان أقراص، أوسب، 20 ملغ
سبب الاستدعاء: قوة المنتج غير صحيحة على الملصق
FDA تاريخ استدعاء: 24 مارس 2021
استدعاء التفاصيل: بريدجووتر، نيوجيرسي، أليمبيك الصيدلة، وشركة يستذكر طوعا الكثير من أقراص Telmisartan، USP، 20 ملغ، وتعبئتها في زجاجات 30 العد، الكثير رقم 1905005661 إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتج بسبب شكوى السوق التي وردت والتي ذكرت أن زجاجة واحدة وصفت بأنها 30 العد Telmisartan أقراص, USP, 20 ملغ تحتوي بشكل غير صحيح 30 أقراص Telmisartan أقراص, USP, 40mg.

بيان المخاطر: المرضى الذين يمكن أن يكونوا على جرعة مضاعفة من التلميسارتان لفترة طويلة من الزمن، يمكن أن يعانون من انخفاض ضغط الدم، وتفاقم وظائف الكلى، أو ارتفاع البوتاسيوم التي يمكن أن تكون مهددة للحياة. حتى الآن، لم تتلق شركة Alembic Pharmacuticals المحدودة أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم استخدام المنتج لعلاج ارتفاع ضغط الدم أي لخفض ضغط الدم ويتم تعبئتها في زجاجة من 30 حبة وجود NDC رقم 62332-087-30.

الكثير المتضررة من أقراص Telmisartan, USP, 20 ملغ هو عدد الكثير 1905005661 وينتهي الكثير في مارس 2022. يمكن تحديد المنتج الخاطئ عن طريق التحقق من الشكل وتفاصيل النقش على أقراص أي Telmisartan Telmisartan Tables، USP، 20 ملغ زجاجات قد تحتوي بشكل غير صحيح على شكل بيضاوي أبيض إلى أقراص بيضاء ديبوسد مع L203 على جانب واحد بدلا من المنتج الصحيح أي جولة على شكل أبيض إلى أقراص بيضاء debossed مع L 202 على جانب واحد. Telmisartan أقراص، USP، 20mg، تم توزيع الكثير رقم 1905005661 على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية لتجار الجملة وتجار التجزئة والصيدليات.

Alembic Pharmacuticals المحدودة هو إخطار الموزعين وتجار التجزئة من خلال رسالة وترتيب لعودة الكثير استدعى. المستهلكين التي قد يكون Telmisartan أقراص, USP, 20 ملغ التي يتم التذكير لا ينبغي التوقف عن استخدام حتى التحدث مع الصيدلي أو الرعاية الصحية المهنية لاستبدال قبل العودة إلى مكان الشراء. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال Alembic Pharmacuticals Inc عن طريق الهاتف على 1+1 908-552-5839 (9:00 صباحًا - 5:00 مساءً، EDT، من الاثنين إلى الجمعة) أو عنوان البريد الإلكتروني david.cobb@alembicusa.com.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alembic-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-telmisartan-tablets-usp-20-mg-due

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير