Safety Report: Lait de magnésie, suspension orale au magnésium - rappel en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

Plastikon Healthcare, LLC rappelle volontairement un (1) lot de suspension orale de lait de magnésie 2400 mg/10 ml, un (1) lot de suspension orale de lait de magnésie 2400 mg/30 ml, onze (11) lots d'hydroxyde de magnésium 1200 mg/hydroxyde d'aluminium 1200 mg/siméthicone 120 mg par 30 ml de suspension buvable et deux (2) lots d'hydroxyde de magnésium 2400 mg/hydroxyde d'aluminium 2400 mg/siméthicone 240 mg par 30 ml de suspension buvable au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés en raison d'une contamination microbienne. À ce jour, Plastikon Healthcare n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables ou de blessures liés à ce rappel.

Énoncé des risques : L'administration ou l'utilisation de médicaments oraux présentant une contamination microbienne peut entraîner une augmentation des infections pouvant nécessiter une intervention médicale. Les patients dont le système immunitaire est affaibli, tels que les patients hospitalisés et les maisons de retraite, sont plus susceptibles de développer des infections potentiellement mortelles après avoir pris un produit contaminé.

L'indication du produit, les numéros de lot, les dates d'expiration et les informations NDC sont répertoriés dans le lien ci-dessous. Les produits sont conditionnés pour un usage institutionnel et sont vendus aux cliniques et hôpitaux du pays dans des gobelets à usage unique avec un couvercle en aluminium. Les lots concernés ont été distribués au Major Pharmaceuticals Distribution Center (grossiste) entre le 01/07/2020 et le 31/10/2021, qui a été expédié aux hôpitaux, aux maisons de retraite et aux cliniques du pays. Les produits sont sous marque privée pour Major Pharmaceuticals.

Plastikon Healthcare informe ses clients directs par le biais d'une lettre de rappel afin d'organiser le retour de tout produit rappelé. Toute personne disposant d'un inventaire des lots rappelés doit cesser l'utilisation et la distribution, et mettre immédiatement en quarantaine. Retournez tous les produits mis en quarantaine au lieu d'achat. Pour les cliniques, les hôpitaux ou les prestataires de soins de santé qui ont distribué des produits à des patients, veuillez informer les patients du rappel.

Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Plastikon Healthcare par téléphone au (785) 330-7109 du lundi au vendredi de 9 h à 16 h HNC. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Nom de l'entreprise : Plastikon Healthcare, LLC
Nom de marque : Plastikon Healthcare, LLC
Produit rappelé : Lait de magnésie, hydroxyde de magnisium/hydroxyde d'aluminium/suspension orale de siméthicone
Motif du rappel : En raison d'une contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 08 juin 2022

La source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/plastikon-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-milk-magnesia-oral-suspension-and-magnesium