إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: حقن إكسيلا وسيفيكا بيكربونات الصوديوم - تم سحبه بسبب كسر القارورة, USA

منذ سنة source fda.gov

Recall notice

United States

تقوم شركة Exela Pharma Sciences، LLC، (Exela) طواعية بسحب 49 حصة من حقن بيكربونات الصوديوم، USP، 8.4٪، 50 MEQ/50 مل قارورة، 20 قطعة كرتونة، إلى مستوى المستهلك. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني على تجار الجملة والموزعين والعملاء الآخرين بين 16 ديسمبر 2021 و 10 أغسطس 2022.

بيان المخاطر: يشكل المنتج مصدر قلق محتمل يتعلق بالسلامة مع كسر القارورة والزجاج المتطاير عند الضغط عليه أثناء تحضير المنتج للإدارة. تلقت Exela خمسة (5) تقارير عن إصابة الزجاج المتطاير بالجلد والعين و/أو أجزاء أخرى. لم ترد أي تقارير عن فشل العقم.

يستخدم المنتج لعلاج الحماض الاستقلابي ويتم تعبئته في قارورة زجاجية سعة 50 مل، 20 قارورة لكل كرتونة. تم تصنيف القوارير بعلامة إكسيلا التجارية (كارتون NDC: 51754-5001-5؛ فيال NDC: 51754-5001-1، الصورة 1) والعلامة التجارية سيفيكا (كرتون NDC: 72572-740-20؛ فيال NDC: 72572-740-1، الصورة 2).

تشمل كميات حقن بيكربونات الصوديوم المتأثرة، USP، 8.4٪، 50 MEQ/50 mL (التي تغطي كلا من العلامات التجارية Exela و Civica) أرقام اللوتات التالية وتواريخ انتهاء الصلاحية:

- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001370. تاريخ انتهاء الصلاحية: 10/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001371. تاريخ انتهاء الصلاحية: 10/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001372. تاريخ انتهاء الصلاحية: 10/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001433. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001434. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001443. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001468. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001469. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001470. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001495. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001505. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001506. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001509. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001510. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001511. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001512. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001560. تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001561. تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001562. تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001564. تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001566. تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001567. تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001568. تاريخ انتهاء الصلاحية: 01/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001571. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001572. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001573. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001574. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001578. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001579. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001580. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001583. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001586. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001587. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001588. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). اللوت: P0001593. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001594. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001610. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001618. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001619. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001644. تاريخ انتهاء الصلاحية: 03/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001645. تاريخ انتهاء الصلاحية: 03/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001646. تاريخ انتهاء الصلاحية: 03/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001654. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001662. تاريخ انتهاء الصلاحية: 03/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001664. تاريخ انتهاء الصلاحية: 03/24.
- العلامة التجارية (إكسيلا). الكمية: P0001730. تاريخ انتهاء الصلاحية: 05/24.
- العلامة التجارية (سيفيكا). الكمية: P0001497. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/23.
- العلامة التجارية (سيفيكا). الكمية: P0001600. تاريخ انتهاء الصلاحية: 02/24.
- العلامة التجارية (سيفيكا). الكمية: P0001663. تاريخ انتهاء الصلاحية: 03/24.

يمكن التعرف على منتج Exela (Carton NDC: 51754-5001-5؛ Vial NDC: 51754-5001-1) من خلال أرقام NDC، ومن خلال غطاء الأمان الأصفر القابل للطي على القارورة سعة 50 مل. يحمل الكرتون شريطًا أرجوانيًا يحتوي على معلومات التركيز واسم الشركة المصنعة «Exela Pharma Sciences» في الجزء السفلي. الزاوية اليمنى. يحمل ملصق القارورة شريطًا أرجوانيًا يحتوي على معلومات التركيز مع اسم «Exela Pharma Sciences» على ظهره.

يمكن التعرف على منتج Civica (Carton NDC: 72572-740-20؛ Vial NDC: 72572-740-1) من خلال أرقام NDC، ومن خلال غطاء الأمان الأصفر القابل للطي على القارورة سعة 50 مل، والكرتون الذي يحمل شريطًا أخضر يحتوي على معلومات التركيز واسم الشركة المصنعة «Civica» في الزاوية اليمنى السفلية. يحمل ملصق القارورة شريطًا أخضر يحتوي على معلومات التركيز مع اسم «Civica» على الظهر.

يتم توفير جميع القطع المذكورة أعلاه في 20 كرتونة فقط. من غير المتوقع أن يتسبب هذا الاستدعاء في نقص الأدوية.

تقوم Exela بإخطار عملائها عن طريق البريد الإلكتروني والبريد المعتمد وتقوم بترتيب إرجاع واستبدال جميع المنتجات التي تم سحبها مباشرة إلى Exela. يجب على العملاء الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن الاستخدام، وفصل المنتج الذي تم سحبه، وإرسال نموذج الرد على مخزون الاستدعاء إلى Exela (حتى إذا لم يكن هناك منتج لإرجاعه)، والاحتفاظ بالمنتج حتى يتم توفير تعليمات الشحن من قبل Exela.

في حالة تعرضك لضرر من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: إكسيلا فارما ساينسز, LLC
اسم العلامة التجارية: إكسيلا وسيفيكا
تم استدعاء المنتج: حقن بيكربونات الصوديوم، USP، 8.4٪، 50 MEQ/50 مل قارورة
سبب الاستدعاء: كسر القارورة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 13 أكتوبر 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/exela-pharma-sciences-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sodium-bicarbonate-injection-usp-84-50

#drugs #recall #us #corn #sub

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

بدأت شركة Medline Industries، LP عملية سحب على مستوى البلاد لـ 6 أنابيب القصبة الهوائية من نوع SubG مزودة بشفط تحت المزمار و 10 مجموعات تحتوي على هذه الأجهزة. أصبح أنبوب النفخ ومكونات الجهاز الأخرى منفصلة و/أو ممزقة عن الأنبوب الرئيسي، مما أدى إلى تراكم الرطوبة أو… شاهد المزيد

#recall #medicaldevices #us

H
لقد اشتريت 10 بلوزات مقابل 24.99 دولارًا بالإضافة إلى الشحن في 3 مايو وتعرضت للخداع من قبل هذه الشركة الاحتيالية! لم أستلمها قط. لقد تم شحنهم من الولايات المتحدة الأمريكية على إعلان على Facebook لكنهم أخبروني أنهم يأتون من الصين! لم أستلم المبلغ المسترد الخاص بي ☹️

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery

J

علكات سليمكسل كيتو+سي في, Las Vegas, NV, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-jxhxb147 تفاصيل

أعيش في كندا وبالأمس تلقيت 6 حاويات لم أطلبها تسمى SlimXcel Keto+ACV Gummies. لقد رأيت الرسوم على بطاقتي الائتمانية منذ حوالي أسبوعين. لا يمكنني العثور على كيفية إيقاف الرسوم أو استرداد الأموال. تقول علامة الطرد إنها من لاس فيغاس
بعد بضعة أشهر اشتريت حزمة واحدة من المنتج… شاهد المزيد

#unorderedpackage #subscriptionscam #ketogummiesscam #delivery #lasvegas #nevada #us

K
أظهر الإعلان صناديق تحتوي على العديد من العناصر. مقاسات مختلفة بأسعار مختلفة. استلمت ساعة ليست قريبة من أي شيء دفعته. لقد وقعت في عملية احتيال. تم الإبلاغ عن البريد الإلكتروني للاتصال الذي قدموه لي على أنه غير موجود. ثم جاء بريد إلكتروني مختلف مع الصندوق. دعمها @oversprise.… شاهد المزيد

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #southglasgowavenue #inglewood #california #us

N
من: مونيكا 20 ويلو سانت نورمال IL 61761 منشفة يد صغيرة تم تسليمها بواسطة USPS TRACKING # 940011183691305674**** لم تطلب هذا

#unorderedpackage #dunedin #florida #us

آخر 30 يومًا