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报告人

Safety Report: Apotex 公司盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克-因检测到 N-硝基二甲基胺(NDMA)而召回, USA

4年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:阿普泰斯股份有限公司
品牌名称:阿普泰斯股份有限公司
产品回顾:盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克
召回原因:由于检测到 N-硝基二甲基胺(NDMA)
林业发展局召回日期:2020 年 5 月 28 日
召回细节:Apotex 公司自愿召回所有批量盐酸二甲双胍延长释放片剂,USP 500 毫克到零售水平。Apotex 接到美国食品和药物管理局(美国 FDA)的通知,一批盐酸二甲双胍延长释放片(USP)经过测试,结果显示 N-硝基二甲胺(NDMA)水平超过可接受日摄入限值(ADI),并建议回收一批测试批次。Apotex Corp 已经同意召回此批次,出于十分谨慎的考虑,该公司正在将此召回范围扩大至美国所有盐酸二甲双胍扩展释放片剂。

Apotex 于 2019 年 2 月停止在美国销售此产品,市场上仍然只有有限的产品。迄今为止,Apotex 尚未收到任何与使用该产品有关的不良事件报告。风险声明:根据实验室测试结果,NDMA 被归类为可能的人类致癌物质(一种可能引起癌症的物质)。NDMA 是一种已知的环境污染物,存在于水和食品中,包括肉类、乳制品和蔬菜。盐酸二甲双胍延长释放片,USP 是一种处方口服产品,作为饮食和运动的辅助剂,用于改善 10 岁及 10 岁以上患有 2 型糖尿病的成人和儿科患者的血糖控制。受影响的盐酸二甲双胍扩展释放片,USP 可以通过产品标签上注明的 NDC 编号来识别。

-产品:盐酸二甲双胍延长释放片,USP
-强度:500 毫克
-包装尺寸:100 瓶
-国家直接发展委员会号码:

受影响的盐酸二甲双胍扩展释放片在美国全国范围内分发到仓储链。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/apotex-corp-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended-release-tablets 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#drugs #blood #us #糖

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我在 Vinted 上从一位名为 “nadineveketa” 的用户那里购买了一件商品,但它从未送达。我收到了追踪信息,但是当我查看时,它没有被识别。当我给卖家发消息询问信息时,他们要么封锁了我,要么删除了账户。

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我没有订购这个包裹。我没有打开它,我在下面显示了第二个标签,它给出了它可能来自的地址,然后顶部的标签上有另一个地址,其名称在谷歌的任何地方都没有出现。

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #saintjohnsplace #freeport #newyork #us

Dynarex公司正在召回Dynacare婴儿爽身粉,因为它有可能被石棉污染。该产品于 2024 年 3 月 11 日当天或之后通过以下州的直接配送方式发送给分销商:阿拉巴马州、阿肯色州、科罗拉多州、伊利诺州、肯塔基州、北卡罗来纳州、新泽西州、宾夕法尼亚州、田纳西州、佛罗里达州、华盛顿州和威斯康星州,并在亚马逊(亚马逊)上在线销售。

石棉是一种天然存在的矿物质,通常存在于滑石粉附近,滑石粉是许多化妆品的成分。

4875 婴儿爽身粉采用 14 盎司的塑料瓶包装,每箱 24 瓶,标识为批次/批号为 B051,有效期为 2026/12/28(位于瓶底)。

购买了批号为B 051的Dynacare婴儿爽身粉的消费者应立即停止使用并退回以获得全额退款。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Dynarex公司
品牌名称:dynacare
产品召回:婴儿爽身粉
召回原因:潜在的金属或化学污染物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 9 月 19 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dynarex-corporation-recalls-product-due-possible-health-risk

#recall #cosmetics #us