إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
إسقاط الملفات هنا
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!



تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: Apotex كورب ميتفورمين هيدروكلوريد أقراص الإفراج الموسعة، USP 500mg - أشار بسبب الكشف عن N-نيتروسوديميثيلامين (NDMA), USA

منذ 4 سنوات source fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: أبوتكس كورب
اسم العلامة التجارية: أبوتكس كورب
تم استدعاء المنتج: ميتفورمين هيدروكلوريد أقراص الإفراج الموسعة، USP 500mg
سبب استدعاء: بسبب الكشف عن N-نيتروسوديميثيلامين (NDMA)
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 28 مايو 2020
أذكر التفاصيل: Apotex Corp يستذكر طوعا كل الكثير من أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الإفراج الموسعة، USP 500mg ضمن انتهاء الصلاحية إلى مستوى البيع بالتجزئة. تم إخطار Apotex من قبل إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA الأمريكية) بأنه تم اختبار كمية واحدة من أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الميتفورمين، USP وأظهرت نتائج لمستويات N-Nitrosodimethilamine (NDMA) التي تزيد عن الحد اليومي المقبول (ADI) وأوصت باستدعاء الكمية التي تم اختبارها. وافقت شركة Apotex Corp على تذكر هذه الكمية، ومن خلال وفرة من الحذر، تقوم الشركة بتوسيع نطاق الاستدعاء إلى جميع أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد المطول في الولايات المتحدة.

توقفت Apotex عن بيع هذا المنتج في الولايات المتحدة في فبراير 2019، ولا يزال هناك منتج محدود فقط في السوق. حتى الآن، لم تتلق Apotex أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة باستخدام المنتج. بيان المخاطر: يصنف NDMA كمادة مسرطنة محتملة للإنسان (مادة يمكن أن تسبب السرطان) استناداً إلى نتائج الاختبارات المعملية. NDMA هو أحد الملوثات البيئية المعروفة وتوجد في المياه والأطعمة، بما في ذلك اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات. ميتفورمين هيدروكلوريد أقراص الإفراج الموسعة، USP هو وصفة طبية عن طريق الفم المنتج المشار إليها كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين والأطفال المرضى 10 سنوات من العمر وكبار السن مع داء السكري من النوع 2. يمكن تحديد أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الميتفورمين المتأثرة، USP بواسطة أرقام NDC المذكورة على ملصق المنتج.

- المنتج: ميتفورمين هيدروكلوريد أقراص مطول الإصدار، USP
- القوة: 500 ملغ
- حجم العبوة: زجاجة 100
- رقم NDC: 60505-0260-1

وتم توزيع أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الميتفورمين المتأثرة على نطاق البلد في الولايات المتحدة الأمريكية على سلاسل التخزين.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/apotex-corp-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended-release-tablets

المصدر: هيئة التنمية الحرجية

#drugs #blood #us #السكر

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

لقد تلقيت للتو شيئًا على شكل دب معكوس تقريبًا ولكن لا يتخلى عن التفكير؟ من هو AITRACK ولماذا يرسلون الأشياء؟

#unorderedpackage #delivery #washington #districtofcolumbia #us

تلقيت خاتمين في البريد لم أطلبهما. لقد كنت أنتظر طلبين من الملابس الداخلية من PSD خلال الـ 27 يومًا الماضية

#unorderedpackage #harwindrive #houston #texas #us

تلقيت مخللًا من المطاط الأخضر (البند رقم: 21034953، 2B.16.3.22) عبر رقم تتبع USPS 9274 8903 2698 2110 0045 493**** اليوم 9/25/2024. عنوان الشاحن: مستودع الإرجاع 746 S Glasgow Ave. إنغلوود، كاليفورنيا 90301

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #southglasgowavenue #inglewood #california #us #بيكل

تقوم شركة Dynarex بسحب مسحوق Dynacare للأطفال لأنه من المحتمل أن يكون ملوثًا بالأسبستوس. تم إرسال المنتج إلى الموزعين في 11 مارس 2024 أو بعده، عن طريق التسليم المباشر في الولايات التالية: AL و AR و CO و IL و KY و NC و NJ و PA… شاهد المزيد

#recall #cosmetics #us

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا لأصحاب الحيوانات الأليفة بشأن الكثير من أغذية الحيوانات الأليفة من Darwin's Natural Selections بسبب التلوث بالسالمونيلا والليستيريا أحادية الخلايا. تُباع المنتجات المتأثرة في عبوات مجمدة تزن 2 رطل ويتم توزيعها عمومًا عبر الإنترنت من خلال خدمة الاشتراك.

توجد الكثير من… شاهد المزيد

#petfood #recall #us #السالمونيلا

الحزمة المستلمة اليوم التي يُعتقد أنها فارغة هي 3 مغلفات أصغر في واحدة وهي خدع صيد رخيصة جدًا. ربما هذه هي النكتة لأنهم يتصيدون

#scam #centralpoint #oregon #us

لقد قدمت طلبًا للحصول على مسدس ماكيتا للقطع واللحام من موقعك بقيمة 275 RON وأرسلت لي آلة وشم أريد إرجاع الطلب وإعادة أموالي
لقد قدمت طلبًا للحصول على مسدس القطع واللحام وأرسلت لي شيئًا آخر أريد إرجاع هذا الطلب أعطني رقم اتصال

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #piatraneamt #neamtcounty #ro

وصلت حزمة من نفس العنوان إلى منزلي. لقد طلبت جهاز تمليس الشعر من إعلان على Facebook. استغرق الأمر شهرين للوصول، ولكن لا يوجد عنوان أو رقم هاتف أو بريد إلكتروني للتشاور بشأن المشكلات. لا يوجد اسم الشركة المصنعة على الصندوق حتى. لا أحد لإحالة الأسئلة إليه

#scam #facebookscam #delivery #jerseycity #newjersey #us