风险声明:含有西地那非和他达拉非的PrimeZen Black 6000胶囊可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用,并可能导致血压显著下降,这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用这些产品的成年男性人群中,因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性面临这些产品的风险最大。
PrimeZen Black 6000作为男性增强膳食补充剂销售,包装在含有一粒胶囊的泡罩卡中,UPC代码:728175521891。受影响的PrimeZen Black 6000包括以下批号[NPINPB 1003],有效期至2025年08月16日。该产品可通过黑色卡片颜色和上面的PrimeZen Black 6000名称来识别。请参见附图。
Volt Candy正在通过电子邮件通知其在线客户,并安排退回所有召回产品。消费者或拥有该产品的人应停止使用并退回受影响的产品PrimeZen Black 6000,批号[NPINPB 1003]有效期2025年08月16日,退回地址:Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212。
公司名称:Volt Candy
品牌名称:PrimeZEN
召回产品:PrimeZEN Black 6000男性增强胶囊
召回原因:产品含有未申报的他达拉非和西地那非
FDA召回日期:2023年2月13日
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil
