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再见！ 和最良好的祝愿在你的恢复

Teligent Lidocaine hCl 局部溶液 4％-由于超级效力而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Teligent Lidocaine HCl Topical Solution 4% - recalled due to Super potency 照片 #1

United States

公司名称：Teligent 制药有限公司
品牌名称：Teligent
产品召回：利多卡因 hCL 局部溶液 4％
召回原因：超级效力
FDA 召回日期：2021 年 8 月 30 日
召回细节：Teligent Pharma, Inc. 自愿回收一批螺旋盖玻璃瓶中的利多卡因盐酸盐外用溶液 4％，50 毫升至用户级别。该产品被召回是因为测试公司根据在 18 个月稳定时间点获得的不符合规格 (OOS) 结果，发现该产品非常有效。

风险说明：使用超强效产品将导致利多卡因剂量高于预期的预期剂量。利多卡因剂量的增加可能导致局部麻醉系统毒性的发展，具体取决于治疗的持续时间和具体患者。局部麻醉系统毒性可能导致中枢神经系统反应，包括激励和/或抑郁症，以及更严重的心血管毒性迹象，例如心动过缓、低血压甚至心血管崩溃可能非常迅速出现。

如果局部麻醉系统毒性得不到识别和迅速治疗，可能会导致严重的发病率甚至死亡。如果给药的利多卡因浓度高于预期，更有可能使用该产品的成年人和老年人以及体重较低的儿童更有可能遭受局部麻醉系统毒性。

迄今为止，Teligent Pharma, Inc. 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。该产品用于生产口腔和鼻腔以及消化道近端部分的可访问粘膜的局部麻醉，并包装在带有标识 NDC# 52565-009-50 的 50 毫升玻璃瓶中，带有螺旋盖的玻璃瓶中。受影响的利多卡因 HCL 局部溶液 4％ 批号和到期日期是：批号 14218，Exp. 09/2022。商品可以通过 以下标签：盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 毫克/毫升）。

产品在美国和加拿大的批发和零售分销层面进行分销。Teligent Pharma, Inc. 正在通过 Fed-EX 通知其分销商，并正在安排退回所有召回的产品。拥有利多卡因 HCL 局部溶液 4％ 的分销商、消费者和患者应将产品退回购买地。

对此次召回有疑问的消费者可以通过电话 1-856-697-1441 联系 Teligent Pharma, Inc. 按 * 联系 Teligent Pharma, Inc.，以便在周一至周五上午 8 点至下午 5 点到 5 点到达医疗信息呼叫中心。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

查看 www.fda.gov 上的完整召回详情

资料来源：FDA

#drugs #recall #us

303

最近有趣的报告

Dr. Reddy 的口服溶液用沙丙蝶呤二盐酸盐粉末-因效力下降而召回, USA

3天前 •source www.fda.gov

Recall notice

雷迪博士实验室有限公司（BSE：500124，纽约证券交易所：DRREDDY，纽约证券交易所代码：RDY，NSEIFSC：DRREDDY，及其子公司统称为 “雷迪博士”）今天宣布，由于某些包装的粉末变色导致效力降低，它自愿向消费者召回六（6）批次用于口服溶液的双盐沙丙蝶呤粉末。除了客户投诉外，该问题还是在加速稳定性测试中发现的。100毫克口服溶液用沙丙蝶呤二盐酸盐粉已在全国范围内分发给批发商/零售商。迄今为止，Reddy's Laboratories Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品的疗效降低将导致患者的苯丙氨酸血症（Phe）水平升高。婴儿和儿童 Phe 水平长期升高可能导致永久性神经认知缺陷，包括永久性和不可逆转的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。此外，妊娠期，尤其是妊娠初期，Phe水平升高与小头症和先天性心脏病有关。

该产品可降低一个月及以上因四氢生物蝶呤（BH4-）反应性苯丙酮尿症（PKU）引起的高苯丙氨酸血症（HPA）的成人和儿童患者的血液苯丙氨酸（Phe）水平，并以独立包装包装，每箱30片。受影响的 100 毫克口服溶液沙丙蝶呤二盐酸盐粉末包括以下内容：

-产品名称：用于口服溶液的 Javygtor™（沙丙蝶林）二盐酸盐）粉末 100 mg，批号：T2202812；T2204053；T2300975；T2300976；T2304356，有效期：2025 年 7 月；2025 年 10 月；2026 年 2 月；02/2026；08/2026，NDC 编号：43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30 30; 43598-097-30

-产品名称：用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg，批号：T2200352，有效期：2024 年 12 月，NDC 编号：43598-477-30

Dr. Reddy's Laboratories Inc. 正在通过召回通知函通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。任何拥有被召回产品库存的人都应检查该产品并且 立即隔离任何召回的批次。已召回的 100 毫克沙丙蝶呤二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应在停止使用该产品之前联系医生。已召回100毫克沙丙蝶林二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应将其退回购买地。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：雷迪博士实验室有限公司
品牌名称：雷迪博士
产品召回：用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg … 查看更多

召回原因：效力降低
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 23 日

来源：www.fda.gov
少看

#recall #drugs #us

Dr. Reddy’s Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution - recalled due to decreased potency 照片 #1
303
X

我收到的根本不是我订购的。, 9208 Charles Smith Ave, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA

2周前 •reported by user-xmdyr441

我从 Aryadress 买了一件连衣裙。然后上面写着 kikodress。我刚收到我的连衣裙，退货地址如上所示：Jerry (001) Yasfbara，查尔斯·史密斯大道 9208 号，加利福尼亚州库卡蒙格牧场 91730。我收到的根本不是我订购的。这是一块废话的花布料。真是个翻天覆地的骗局。

https: //kikodress.com/
我从这个网站买了一件连衣裙，但收到了一件完全不同的、烂透的花朵面料，这肯定不是我订购的。 少看

#falseadvertising #charlessmithavenue #ranchocucamonga #california #us

What I received is NOT AT ALL what I ordered. 照片 #1
703
W

没有订购、不需要也不想要的 VERTI bioribose。, Dallas, GA, USA

1周前 •reported by user-whpg7377

收到了一罐 VERTI bioribose，它没有订购，不需要也不想要。它甚至不是有效的 USPS 追踪号码。我最关心的是 —— 我为此被收费了吗？这是什么 “未知药物” 试图让我们使用的药物吗。还有许多其他女士在同一条船上！

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #dallas #georgia #us

VERTI bioribose that was’t ordered, don’t need and don’t want. 照片 #1
70

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