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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

SnoreStop 鼻腔喷雾剂-因微生物污染召回, USA

1年前 source www.fda.gov

Recall notice

United States

绿色制药公司自愿召回 SnoreStop NasoSpray 的 2373/21222 批次,该批次包装在 0.3 液体盎司(9 毫升)瓶中,面向消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现该产品含有被鉴定为普罗维登西亚 rettgeri 的微生物污染。迄今为止,Green Pharmicals Inc尚未收到与该召回批次有关的任何不良事件的报告。

这种微生物很少与人类疾病相关;但是,在免疫功能低下的患者中,使用召回的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件,例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者中,使用召回的产品可能会导致传染性并发症,预计这些并发症的严重程度会降低,更容易对治疗产生反应。

该产品用作鼻腔喷雾剂,暂时帮助停止或减轻非呼吸暂停打鼾的症状,包装在一个单件塑料瓶中,用鼻泵作为输送系统。受影响的 SnoreStop nasoSpray 批次包括以下物品:2372/21222(2373 印在瓶子底部的贴纸上,21222 印在外包装上的贴纸上)。

该产品可以通过名为 SnoreStop nasoSpray 的透明透明塑料盒来识别。该产品在全国各地的保健食品商店和网上发行。Green Pharmicals Inc正在通过电子邮件通知其零售商和客户,并正在安排所有召回产品的退货和更换。有正在召回的商品的消费者和零售商应停止使用并返回购买地。

对此次召回有疑问的消费者可以在太平洋标准时间周一至周五上午8点至下午5点致电805-388-0600与绿色制药公司联系。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:绿色制药公司
品牌名称:snoreStop
产品召回:鼻腔喷雾剂
召回原因:由于微生物污染被确定为普罗维登西亚 rettgeri。
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月9日

资料来源:www.fda.gov

#drugs #recall #us

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