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Bryant Ranch Prepack 美沙巴莫 500 毫克-因贴错标签而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Bryant Ranch Prepack Methocarbamol 500mg - recalled due to Mislabeling 照片 #1

United States

公司名称：科比牧场 Prepack
品牌名称：科比牧场 Prepack
产品召回：美索巴莫 500mg
召回原因：发现标有美沙巴莫 500 毫克片剂的瓶子含有美沙巴莫 750 毫克片剂。
FDA 召回日期：2021 年 10 月 19 日
回想详情：加利福尼亚州伯班克，科比牧场 Prepack 自愿召回 1 批美索巴莫 500 毫克片剂给消费者水平。标记为美沙巴莫 500 毫克片剂的瓶子已被发现含有美沙巴莫 750 毫克片剂。

风险声明：如果患者服用 750 毫克的美沙巴莫片剂而不是处方的 500 毫克片剂，则可能导致中枢神经系统过度抑郁，从而可能导致恶心、镇静、昏厥、跌倒、癫痫、昏迷和死亡。Bryant Ranch Prepack 尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

该产品与休息、物理疗法和其他措施一起使用，以缓解与急性疼痛的肌肉骨骼疾病相关的不适，并包装在带有红色和白色标签的白色圆瓶中，上面写着美沙巴莫 500 毫克包装，包装数量为 30（NDC：7133517952），60（NDC: 7133517954) 和 90 片 (NDC: 7133517957) 药丸。受影响的美沙巴莫 500 毫克批次包括以下批号 163935/ Exp。日期 10/22。该产品可以通过红色和白色标签进行识别，标签顶部和底部带有黄色边框，标签顶部显示为 “由 Bryant Ranch Prepack 包装”，标签如下图所示。美沙巴莫 500 毫克已在全国范围内分发给多个医师办公室。

Bryant Ranch Prepack 正在通过信函和电子邮件通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。被召回的瓶子标记为 Methocarbamol 500mg 片剂的消费者应立即停止使用，然后返回购买地和/或联系医生。分销商/医生应停止分发并联系 Bryant Ranch Prepack 以立即退回产品。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#drugs #recall #us

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