United States
Companhia: Bit & Bet LLC
Marca: Polegares para cima 7
Produto recordado: Suplemento dietético azul 69K para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 30 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Bit & Bet LLC está voluntariamente recordando todos os lotes de Thumbs Up 7 Blue 69K cápsulas para o nível do consumidor. A análise da FDA encontrou o produto para conter sildenafil e tadalafil não declarados. Sildenafil e tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina.
A presença de sildenafil e tadalafil em Thumbs Up 7 Blue 69K cápsulas torná-los não aprovados novos medicamentos para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação. Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam Thumbs Up 7 Blue 69K cápsulas com sildenafil não declarado e tadalafil podem experimentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.
Até à data, Bit & Bet não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall. Até à data, Bit & Bet não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para realce sexual masculino e é embalado em folhas de blister em uma caixa rotulada com UPC 6 17135 89467 3. Cada caixa contém 10 cápsulas. Os números de lote afetados de Thumbs Up 7 Blue 69K inclui todos os lotes. Thumbs Up 7 Blue 69K foi distribuído via internet e cumprido pela amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA.
Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazônia, e Baía e outros varejistas devido a ingredientes de drogas ocultas e potencialmente perigosas. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Bit & Bet LLC está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e via e-mail deste recall. Os consumidores que têm polegares para cima 7 Blue 69K, que está sendo lembrado deve parar de usá-los e descartá-los.
Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Bit & Bet LLC por telefone em (201) 208-2836 de segunda a sexta-feira das 9h às 17h ou envie um e-mail para thumbsup7blue@gmail.com. Para mais informações, visite www.thumbsup7blue.com. Os consumidores devem entrar em contato com seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso ou ao uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
