United States
Nombre de la empresa: Bit & Bet LLC
Nombre de la marca: Thumbs Up 7
Producto retirado: Azul 69K Suplemento dietético para la mejora sexual masculina
Motivo del retiro: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 30 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Bit & Bet LLC está recordando voluntariamente todos los montones de cápsulas Thumbs Up 7 Blue 69K al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene sildenafilo y tadalafilo no declarados. Sildenafilo y tadalafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.
La presencia de sildenafilo y tadalafilo en cápsulas Thumbs Up 7 Blue 69K las convierte en nuevos fármacos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada. Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Thumbs Up 7 Blue 69K cápsulas con sildenafilo y tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.
Hasta la fecha, Bit & Bet no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Hasta la fecha, Bit & Bet no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este recuerdo Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el realce sexual masculino y se envasa en láminas blíster en una caja etiquetada con UPC 6 17135 89467 3. Cada caja contiene 10 cápsulas. Los números de lote afectados de Thumbs Up 7 Blue 69K incluyen todos los lotes. Thumbs Up 7 Blue 69K fue distribuido a través de Internet y gestionado por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos.
El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, e Bay y otros minoristas debido a ingredientes de drogas ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Bit & Bet LLC está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tienen Thumbs up 7 Azul 69K, que se está recuperando deben dejar de usar y descartarlos.
Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Bit & Bet LLC por teléfono al (201) 208-2836 de lunes a viernes de 9AM a 5PM o correo electrónico thumbsup7blue@gmail.com. Para obtener más información, visite www.thumbsup7blue.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el takin o el uso de este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
