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Drugs

Atualizado:

“Today The World” está retirando voluntariamente dois lotes de cápsulas de suplementos dietéticos à base de ervas Sustain e um lote de cápsulas Schwinnng para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos contêm tadalafil e nortadalafil não declarados. Os produtos foram distribuídos … Ver Mais
on-line em todo o país nos EUA. Até o momento, nenhum evento adverso foi relatado.

Tadalafil e Nortadalafil (estruturalmente semelhantes ao Tadalafil) são ingredientes ativos de medicamentos conhecidos pelo tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Tadalafil e Nortadalafil nas cápsulas de Sustain e Schwinnng os torna novos medicamentos não aprovados, para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com tadalafil ou nortadalafil não declarados pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

Esses produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para aprimoramento sexual masculino e são embalados e codificados da seguinte forma:
SUSTENTAR: BTH: 230551 com EXP: 12.05.2026, BTH: 230571 com EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lote 2108 com EXP 10/2024.

O mundo está notificando seus clientes por meio deste anúncio à imprensa sobre este comunicado de recall e está organizando a devolução/substituição, etc. de todos os produtos retirados. Os consumidores que têm o Sustain ou o Schwinnng que estão sendo retirados devem parar de usar e retornar, se desejarem, ao Today The World. Os produtos Sustain e Schwinnng devem incluir a embalagem blister (com os comprimidos restantes) contendo todos os códigos de lote e o recibo do comprovante de compra e seu endereço de devolução.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você tenha sofrido danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Today the World
Nome da marca: Sustain, Schwinnng
Produto recuperado: cápsulas de aprimoramento masculino das marcas Sustain e Schwinnng
Motivo do recall: Os produtos contêm Tadalafil e Nortadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 05 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

“Today The World” está retirando voluntariamente um lote de cápsulas do suplemento dietético à base de ervas Arize para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos contêm nortadalafil não declarado. O produto foi distribuído on-line por meio de seu site nos EUA. … Ver Mais
Até o momento, nenhum evento adverso foi relatado.

O nortadalafil (estruturalmente semelhante ao tadalafil) é um ingrediente ativo conhecido pelo tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Nortadalafil no Arize faz deste um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com nortadalafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para aprimoramento sexual masculino e é embalado e codificado conforme anexo. O produto pode ser identificado por —caixa preta com a palavra Arize escrita em vermelho na frente com uma linha abaixo que diz: “Para um aumento difícil de esquecer”.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Today the World
Nome da marca: Arize
Produto recuperado: cápsulas de aprimoramento masculino da marca Arize
Motivo do recall: Os produtos contêm Nortadalafil não declarado
Data de recall da FDA: 05 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

A Insight Pharmaceuticals está retirando voluntariamente dois lotes do líquido antifúngico TING® 1% Tolnaftato Athlet's Foot Spray para o consumidor devido aos níveis elevados de benzeno. Os lotes de líquido antifúngico em spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray afetados foram distribuídos em todo o país … Ver Mais
nos Estados Unidos por meio de um número limitado de varejistas e on-line. Nenhum evento adverso sério foi relatado até o momento.

O spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray Liquid é embalado em latas de aerossol azuis e brancas com códigos de lote localizados na parte inferior da lata. Descobriu-se que as amostras dos lotes retirados abaixo contêm níveis elevados de benzeno relacionados ao propulsor que pulveriza o produto para fora da lata. O benzeno não é um ingrediente em nenhum produto Ting.

- Produto: Líquido em spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray, NDC: 63736-819-05, número de lote: 0H50545, data de validade: 24/07, tamanho da embalagem: 4,5 oz/128 g.
- Produto: Líquido em spray antifúngico TING® 1% Tolnaftate Athlet's Foot Spray, NDC: 63736-819-05, número de lote: 1G50645, data de validade: 25/06, tamanho da embalagem: 4,5 oz/128 g.
A Insight notificou os varejistas por correio noturno para remover qualquer produto restante em recall das prateleiras e seguir as instruções fornecidas na Notificação de recall de medicamentos. A empresa também oferecerá reembolso aos consumidores que compraram o spray antifúngico TING® 1% Tolnaftato Athlet's Foot Spray Liquid marcado com um dos códigos de lote na tabela acima.

Declaração de risco: O benzeno é classificado como cancerígeno humano. A exposição ao benzeno pode ocorrer por inalação, por via oral e através da pele e pode resultar em cânceres, incluindo leucemia e câncer sanguíneo da medula óssea e doenças do sangue que podem ser fatais. A Insight está fazendo o recall desses produtos com muita cautela. Até o momento, a Companhia não recebeu nenhum evento adverso grave relacionado a esse recall. O benzeno é onipresente no meio ambiente. Humanos em todo o mundo são expostos diariamente a ele em ambientes internos e externos de várias fontes.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Insight Pharmaceuticals
Nome da marca: TING®
Produto recuperado: 1% de spray antifúngico Tolnaftate Athlet's Foot Spray Líquido
Motivo do recall: Presença de benzeno
Data de recall da FDA: 02 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

A Neptune Resources, LLC emite um recall voluntário dos produtos Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets devido à presença de tianeptina. Os produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA para clientes de atacado e varejo. Os canais de distribuição … Ver Mais
da Neptune Resources LLC não relataram nenhum evento adverso decorrente do uso de seus produtos.

O FDA aconselhou que: Há uma probabilidade razoável de eventos potencialmente fatais, incluindo ideação ou comportamento suicida para crianças, adolescentes e jovens adultos com 25 anos ou menos. Além disso, os indivíduos podem ter uma overdose involuntária e apresentar riscos graves e potencialmente fatais, incluindo confusão, convulsões, sonolência, boca seca e falta de ar, que podem ser exacerbados pelo uso de álcool. Além disso, os riscos de efeitos adversos associados ao uso de tianeptina junto com antidepressivos, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (MAOLs), são potencialmente graves e fatais.

O Neptune's Fix Elixir e o Extra Strength Elixir são usados como suplemento e são embalados em frascos de vidro âmbar com um rótulo de “capa retrátil” que cobre toda a tampa/frasco e é perfurado na tampa para facilitar a abertura. Os comprimidos Neptune's Fix são embalados em blisters de 20 unidades, mantidos em pequenas caixas ou pacotes de alumínio de 4 unidades. Todos os produtos Neptune's Fix estão sendo retirados. O produto pode ser identificado pelo nome Neptune's Fix e seu logotipo, que é uma ilustração do deus romano Netuno com uma barba verde e um tridente.

A Neptune Resources está notificando seus distribuidores e clientes por meio de uma carta de recall enviada pelo correio e está providenciando a devolução de todos os produtos retirados. Os consumidores/distribuidores/varejistas que têm o produto que está sendo retirado devem parar de usá-lo e devolvê-lo imediatamente ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Neptune Resources, LLC
Nome da marca: Neptune's Fix
Produto recuperado: Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir e Neptune's Fix Tablets
Razão do recall: Tianeptina não declarada
Data de recall da FDA: 29 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

A Azurity Pharmaceuticals, Inc. está retirando voluntariamente um lote (F230169A) de Zenzedi® CII (comprimidos de sulfato de dextroanfetamina, USP) de 30 mg para o nível do consumidor. O produto está sendo retirado devido a um relatório de um farmacêutico em Nebraska que abriu um frasco de comprimidos … Ver Mais
Zenzedi® 30 mg e encontrou comprimidos de maleato de carbinoxamina, um medicamento anti-histamínico. O produto foi distribuído em todo o país por meio de farmácias. Até o momento, a Azurity não recebeu nenhum relato de eventos adversos graves relacionados a esse recall.

Pacientes que tomam carbinoxamina em vez de Zenzedi® sofrerão subtratamento de seus sintomas, o que pode resultar em comprometimento funcional e aumento do risco de acidentes ou lesões. Pacientes que, sem saber, consomem carbinoxamina podem apresentar eventos adversos que incluem, mas não estão limitados a, sonolência, depressão do sistema nervoso central (SNC), aumento da pressão ocular, aumento da obstrução urinária da próstata e distúrbios da tireoide. Para pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Narcolepsia (transtorno do sono), há uma probabilidade razoável de que acidentes ou lesões que ocorrem devido aos efeitos sedativos da carbinoxamina possam levar à incapacidade contínua ou à morte em casos graves, especialmente se os indivíduos que a usam (sem saber que não receberam Zenzedi®) se envolverem em atividades que exijam foco e alerta significativos (por exemplo, dirigir, operar máquinas pesadas).

Zenzedi® é um medicamento prescrito para o tratamento da narcolepsia. O Zenzedi® também é indicado como tratamento para o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). O Zenzedi® é comercializado sob a marca Arbor Pharmaceuticals, LLC. A Arbor Pharmaceuticals, LLC é uma subsidiária da Azurity Pharmaceuticals, Inc.

Os comprimidos Zenzedi® 30 mg podem ser identificados por um comprimido hexagonal amarelo claro gravado com “30” em um lado e “MIA” no outro lado e distribuídos em um frasco branco com escrita preta e “30 mg” destacado em amarelo. Considerando que a descrição dos comprimidos suspeitos (comprimidos de maleato de carbinoxamina USP, 4 mg), fornecida pelo farmacêutico denunciante, eram comprimidos redondos brancos com impressões de “GL” em um lado e “211” no outro lado. A seguir estão os detalhes do produto recuperado:

- Produto: Zenzedi® (comprimidos de sulfato de dextroanfetamina, USP) 30 mg, Nº NDC: 24338-856-03, Nº de lote: F230169A, Exp. Data: 2025-06, Datas de envio para atacadistas: 23/08/2023 — 29/11/2023.

A Azurity Pharmaceuticals, Inc. enviou cartas de notificação de recall por meio de entrega noturna aos distribuidores atacadistas em 4 de janeiro de 2024 e providenciou a devolução de todos os produtos retirados nesse nível de atacadista. Os consumidores que têm um produto que está sendo retirado devem parar de usar e retornar ao local de compra. A Azurity está trabalhando com atacadistas e varejistas para providenciar a devolução e a substituição do produto recuperado.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Azurity Pharmaceuticals, Inc.
Nome da marca: Zendedi
Produto recolhido: comprimidos de sulfato de dextroanfetamina, 30 mg
Motivo do recall: embalagem com rótulo incorreto
Data de recall da FDA: 25 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

A Haleon está retirando voluntariamente oito lotes de Robitussin Honey CF Max Day Adult e Robitussin Honey CF Max Nighttime Adult para o consumidor. O produto está sendo retirado devido à contaminação microbiana. Até o momento, Haleon não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse … Ver Mais
recall.

Em indivíduos imunocomprometidos, o uso do produto afetado pode resultar em eventos adversos graves ou fatais, como fungemia ou infecção fúngica disseminada. Em consumidores não imunocomprometidos, a população com maior probabilidade de usar o produto, não é provável que ocorram infecções fatais. No entanto, a ocorrência de uma infecção que pode requerer intervenção médica não pode ser totalmente descartada.

Robitussin Honey CF Max Day and Nighttime são xaropes para tosse indicados para o alívio temporário dos sintomas que ocorrem com resfriado ou gripe, febre do feno ou outras alergias respiratórias. Este recall abrange apenas os seguintes lotes:
- Produto: ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 4OZ, Número de lote: T10810, data de validade: 31 de outubro de 2025.
- Produto: ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 8OZ, Número de lote: T08730, T08731, T08732, T08733, T10808, Data de validade: 31 de maio de 2025, 31 de maio de 2025, 31 de maio de 2025, 31 de maio de 2025, 30 de setembro de 2025.
- Produto: ROBITUSSIN HONEY CF MAX NT ADULT 8OZ, Número de lote: T08740 e T08742, data de validade: 30JUN2026 e 30JUN2026.

A Haleon está notificando seus distribuidores e clientes diretamente e forneceu instruções para a devolução de todos os produtos retirados. Os consumidores que compraram o produto listado devem interromper o consumo imediatamente.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste produto.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Haleon
Nome da marca: Robitussin
Produto recuperado: xaropes para tosse
Motivo do recall: Contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 24 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

A Kilitch Healthcare India Limited está emitindo uma emenda no último comunicado de imprensa nacional, datado de 13 de novembro de 2023, emitido para o recall nacional de vários colírios. Esses produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA para atacadistas, varejistas e por meio do … Ver Mais
distribuidor de produtos, Velocity Pharma LLC.

Há correções no número NDC do produto para os produtos anexados. A Kilitch Healthcare India Limited está notificando sua distribuidora Velocity Pharma LLC e sua distribuidora Velocity Pharma LLC notificará ainda mais os atacadistas e varejistas por correio sobre esse recall voluntário e está organizando a devolução de todos os produtos afetados na lista abaixo ou na imagem anexada. Consumidores, distribuidores e varejistas que tenham algum produto que esteja sendo retirado devem interromper a distribuição do produto. Os consumidores devem parar de usar os colírios recolhidos e podem devolver qualquer um dos produtos listados ao local de compra.

Produtos afetados:
- Produto: GEL LUBRIFICANTE DROPS 15 ML. Informações sobre o produto: Colírio de carboximetilcelulose de sódio 1,0% W/V. NDC NO (mencionado erroneamente no último comunicado à imprensa): 11822-9706-5. NDC Nos (corrigido, para ser lido como) 11822-4540-5. Revendedor/Etiqueta: Rite Aid.
- Produto: COLÍRIO LUBRIFICANTE DE 15 ML (PACOTE DUPLO). Informações sobre o produto: Colírio de carboximetilcelulose de sódio 0,5% W/V. NDC NO (mencionado erroneamente no último comunicado à imprensa): 11822-9707-5. NDC Nos (corrigido, para ser lido como) 11822-4811-5. Revendedor/Etiqueta: Rite Aid.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Kilitch Healthcare India Limited
Nome da marca: Várias marcas
Produto recuperado: colírios lubrificantes e colírios com vários sintomas
Motivo do recall: Potenciais preocupações com a segurança de dispositivos e medicamentos
Data de recall da FDA: 22 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

A Teva Canada Ltd. está fazendo o recall de um único lote de sua solução oral de acetaminofeno Pediatrix para crianças devido ao aumento do risco de overdose. O produto foi distribuído em todo o país no Canadá. O produto está disponível sem receita médica e é … Ver Mais
usado para aliviar dores leves a moderadas e febre em crianças de 2 a 11 anos de idade.

O produto recolhido é comercializado sob a marca Pediatrix e é uma solução oral de acetaminofeno com uma concentração de 160 mg/5 mL. O produto é vendido em um tamanho/peso de 4 onças e o lote afetado tem o número MC0079. O UPC associado ao produto é 02027798, com data de validade de agosto de 2025 e DIN 02027798.

A anomalia na concentração do produto foi descoberta por meio de procedimentos de teste de rotina. Verificou-se que um lote específico da solução continha aproximadamente 185 mg/5 mL de acetaminofeno, em oposição aos 160 mg/5 mL aprovados e rotulados. Consequentemente, se o referido lote for usado, pode potencialmente induzir uma sobredosagem de acetaminofeno.

A sobredosagem de acetaminofeno pode causar sintomas como náuseas, vômitos, letargia, sudorese e perda de apetite. É importante estar ciente desse risco, pois a intervenção oportuna é crucial para evitar complicações adicionais, como danos ao fígado.

Se seu filho estiver ferido ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: recalls-rappels.canada.ca
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#drugs #recall #ca

A Leiters Health está retirando voluntariamente 33 lotes de produtos para o nível do usuário. Os lotes retirados de bolsas de vancomicina IV, bolsas de fenilefrina IV e bolsas de fentanil IV estão sendo retirados devido ao potencial de superpotência, pois podem conter o dobro da quantidade … Ver Mais
rotulada de medicamento. O equipamento semiautomático de enchimento de sacos intravenosos usado para encher os lotes recolhidos pode não ejetar os sacos IV adequadamente quando os tanques de ar comprimido ficarem baixos ou quando um vazamento for detectado, fazendo com que os sacos intravenosos recolhidos sejam dosados duas vezes. Os produtos foram distribuídos em todo o país para hospitais para administração no hospital. Até o momento, a Leiters Health não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Declaração de risco: Há uma probabilidade razoável de que o uso de bolsas defeituosas de vancomicina e fentanil IV esteja associado a eventos adversos com risco de vida. A administração de vancomicina com o dobro da taxa de infusão foi associada à pressão arterial baixa, incluindo choque e parada cardíaca, bem como chiado, falta de ar, urticária, coceira na pele e vermelhidão da pele. Além disso, a sobredosagem de vancomicina pode estar associada a lesão renal aguda e ototoxicidade. A administração de doses maiores de fentanil do que as pretendidas pode resultar em depressão respiratória profunda, que pode não ser automaticamente mitigada e tratada, resultando em potencial de atraso no tratamento e resultados adversos graves da hipóxia, incluindo sequelas neurológicas permanentes e morte. Além da depressão respiratória, o fentanil pode causar eventos adversos cardíacos graves, como hipotensão, bradicardia e vasodilatação, resultando em diminuição do débito cardíaco e parada cardíaca. Além disso, a administração de uma dose maior de fenilefrina do que a pretendida pode causar pressão arterial acima da pretendida em alguns pacientes. Até o momento, a Leiters Health não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

O fentanil é um analgésico embalado em uma bolsa intravenosa sob os códigos F3355 e F3342. Fenilefrina é usado para hipotensão perioperatória, hipotensão durante anestesia e choque e é embalado em uma bolsa intravenosa sob os códigos F3360 e F3352. A vancomicina é usada para endocardite e infecções estafilocócicas e é embalada em uma bolsa intravenosa sob os códigos F3206 e F3208.

Os produtos afetados são:

- Item #F3355, Fentanil 1000 mcg (10 mcg/mL) (como citrato de fentanil) PF (da API) adicionado a uma bolsa IV de 0,9% de cloreto de sódio de 100 mL, número do lote. Expiração: 2331062 2/8/2024,
2331224 18/03/2024, 2331270 28/03/2024
- Item nº F3342, Fentanil 2500 mcg (10 mcg/mL) (como citrato de fentanil) PF (da API) adicionado a uma bolsa IV de 0,9% de cloreto de sódio de 250 mL, número de lote: 233098 1/31/2024, 2331058 18/02/2024, 2331150 3/10/2024, 2331231 24/3/2024, 2331289 30/03/2024 24.
- Item nº F3360, 20 mg de fenilefrina HCl (80 mcg/mL) (do FDP) adicionada à bolsa IV de 0,9% de cloreto de sódio de 250 mL, número de lote: 2330993 15/02/2024, 2331010 2/10/2024, 2331055 1/18/2024, 2331113 26/02/2024, 2331187 23/03/2024, 2331266 31/2024, 2331343 4/1/2024, 2331349 23/04/2024, 2331433 5/5/2024.
- Item nº F3352, Fenilefrina HCl 40 mg (160 mcg/mL) (do FDP) adicionada à bolsa IV de 0,9% de cloreto de sódio de 250 mL, vencimento nº do lote: 2330939 1/30/2024, 2331032 2/3/2024, 2331112 19/03/2024, 2331190 26/03/2024, 2331429 28/04/2024.
- Item nº F3206, Vancomicina HCl 1,25 g PF adicionada ao saco IV de 0,9% de cloreto de sódio de 250 mL, número de lote: 2331184 13/02/2024, 2331185 2/10/2024, 2331189 20/02/2024, 2331191 24/02/2024, 2331258 3/3/2024, 2331317 15/03/2024.
- Item nº F3208, Vancomicina HCl 1,5 g PF adicionada ao saco IV de 0,9% de cloreto de sódio de 250 mL, número de lote: 2331140 2/8/2024, 2331188 15/02/2024, 2331261 3/5/2024, 2331287 14/03/2024

A Leiters Health notificou seus clientes por meio de uma carta enviada por correio, exigindo assinatura no recebimento e um e-mail para todos os clientes afetados. A Leiters Health está providenciando um crédito para todos os produtos retirados. Os clientes que têm um produto que está sendo retirado devem parar de usá-lo e devolvê-lo à Leiters Health.

Caso você sofra danos a partir deste produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Leiters Health
Nome da marca: Leiters, Compounding Health
Produto recuperado: sacos de vancomicina IV, sacos de fenilefrina IV e sacos de fentanil IV
Razão do recall: Potencial de medicamento superpotente
Data de recall da FDA: 08 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

ADVERTÊNCIA
Em 21 de dezembro de 2023, o FDA publicou um aviso aos consumidores, profissionais de saúde e farmacêuticos para não usarem a injeção falsificada de Ozempic (semaglutida) de 1 miligrama, que entrou na cadeia de suprimentos de medicamentos dos EUA. Este produto falsificado é rotulado com … Ver Mais
o número de lote NAR0074 e o número de série 430834149057. A FDA e a Novo Nordisk (fabricante da Ozempic) estão investigando esse problema para determinar a identidade, qualidade e segurança dos medicamentos falsificados. Além disso, verificou-se que as agulhas dessas amostras falsificadas não podem ser confirmadas como estéreis, o que pode representar um risco aumentado de infecção para os pacientes. O FDA também está ciente de 5 eventos adversos não graves deste lote, incluindo náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal e constipação, que são efeitos colaterais comuns do autêntico Ozempic. Você pode ver as imagens do produto afetado abaixo.

O FDA recomenda que as farmácias de varejo adquiram Ozempic autêntico somente por meio de distribuidores autorizados da Novo Nordisk para garantir a legitimidade de suas remessas. Recomenda-se que os pacientes obtenham o Ozempic somente com uma receita válida em farmácias licenciadas pelo estado e verifiquem o produto quanto a sinais de falsificação.

RISCOS

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está investigando relatos de possíveis efeitos colaterais, incluindo queda de cabelo e pensamentos suicidas, em indivíduos que usam medicamentos contendo semaglutida, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy. A semaglutida, um agonista do receptor de GLP-1, imita o hormônio GLP-1 para regular a produção de insulina, diminuir a glicose no sangue e reduzir o apetite. O FDA aprovou três produtos semaglutídicos: Ozempic e Rybelsus para diabetes tipo 2, com o Ozempic também reduzindo os riscos relacionados ao coração e o Wegovy auxiliando na perda de peso na obesidade.

Dada a escassez de produtos, há vendas crescentes desses medicamentos no mercado, no entanto, o FDA recebeu relatórios de eventos adversos após pacientes usarem semaglutido composto. Isso pode ser devido ao uso de formas salinas de semaglutido. Os produtos vendidos como 'semaglutide' não podem conter o mesmo ingrediente ativo dos produtos semaglutídicos aprovados pela FDA. Além disso, o FDA descobriu a distribuição de semaglutida comercializada ilegalmente. Esses medicamentos podem ser falsificados, o que significa que podem conter ingredientes errados, conter muito pouco, muito ou nenhum ingrediente ativo ou conter outros ingredientes nocivos.

Medicação Semaglutida

A semaglutida pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Ele imita o hormônio GLP-1 que é liberado no trato gastrointestinal em resposta à alimentação. O GLP-1 serve para estimular o corpo a produzir mais insulina, o que reduz a glicose no sangue (açúcar). O GLP-1 em quantidades maiores também interage com as partes do cérebro que reduzem o apetite e sinalizam uma sensação de saciedade.

Caso você sofra danos causados por este medicamento ou pelo produto falsificado, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fontes:
Aviso da FDA: www.fda.gov
FDA: www.fda.gov
FDA: www.fda.gov
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