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Safety Report: Comprimidos de ácido hialurônico umário - retirados devido ao diclofenaco e omeprazol, USA

há 1 dia source fda.gov

Recall notice

United States

A MXBBB está retirando voluntariamente 1 lote de ÁCIDO HIALURÔNICO UMÁRIO para o consumidor. Verificou-se que os produtos contêm omeprazol e diclofenaco. A análise laboratorial da FDA confirmou que Umary contém diclofenaco e omeprazol. UMARY foi distribuído nos EUA via Amazon.

Declaração de risco: O produto Diclofenac é um antiinflamatório não esteroidal (comumente chamado de AINEs). Os AINEs podem causar um risco aumentado de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como sérios danos gastrointestinais, incluindo sangramento, ulceração e perfuração fatal do estômago e dos intestinos. Esse ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, especialmente quando os consumidores usam vários produtos contendo AINEs.

O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (comumente referido como PPI) usado para tratar distúrbios relacionados ao ácido gástrico (estômago). Os medicamentos PPI podem causar reações cutâneas graves. Esse ingrediente oculto pode mascarar problemas estomacais, como erosão, úlceras e câncer de estômago, e também pode interagir com outros medicamentos e não deve ser tomado com certos medicamentos.

O produto é usado como suplemento dietético e é embalado em um recipiente de plástico, ÁCIDO HIALURÔNICO UMÁRIO, 30 CÁPSULAS 850 MG. O ácido umário afetado é hialurônico. Os lotes UPC: 7502265120323 incluem o seguinte número de lote: 24183 e a data de validade: 07/01/24. 321 unidades foram distribuídas.

Os consumidores/distribuidores/varejistas que têm o Umary que está sendo retirado devem parar de usar/retornar ao local de compra para obter um reembolso total.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: MXBBB
Nome da marca: Umary
Produto recuperado: comprimidos de ácido hialurônico UMARY
Motivo do recall: O produto contém diclofenaco e omeprazol não declarados
Data de recall da FDA: 20 de novembro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mxbbb-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acid-hyaluronic-due-presence-diclofenac-and

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