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Safety Report: Spray de proteção térmica leave-in Alterna Bond Repair - recuperado devido à potencial contaminação do complexo Burkholderia cepacia, USA

há 2 anos source fda.gov

Recall notice

United States

A Henkel Corporation (“Henkel”) está recolhendo voluntariamente 180 garrafas de seu spray de proteção térmica Leave-in Alterna Bond Repair de 4,2 onças, porque tem o potencial de ser contaminado com o complexo Burkholderia cepacia (Bcc), que representa pouco risco médico para pessoas saudáveis, mas pode causar um risco aumentado de doença ou infecção em pessoas que têm certos problemas de saúde, como sistema imunológico enfraquecido, doenças pulmonares crônicas, doença granulomatosa crônica ou infecções de feridas. A Henkel não recebeu relatos de danos ou ferimentos relacionados a este produto.

Pacientes com doença pulmonar subjacente (especialmente fibrose cística) podem estar em maior risco de infecções graves com Cco. O potencial de contaminação do produto foi observado após testes realizados pela Henkel revelarem a presença de Bcc em algumas garrafas de 4,2 onças de spray de proteção térmica Leave-in Alterna Bond Repair.

O Spray Leave-in Heat Protection da Alterna Bond Repair incluído neste recall vem em um frasco de spray de plástico roxo de 4,2 onças marcado com o lote # Y401427403 na parte inferior e foi distribuído em todo o país por meio de um distribuidor. O produto estava disponível para venda ao público antes de 12 de abril de 2022.

Os consumidores que compraram as garrafas de 4,2 onças aplicáveis do Spray Leave-in Heat Protection da Alterna Bond Repair descritas acima devem devolvê-las ao local de compra para obter um reembolso total.

Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com os especialistas em clientes da Henkel pelo telefone 1-888-4ALTERNA (1-888-425-8376). Esta linha de atendimento ao cliente está operacional de segunda a quinta-feira, das 6h às 16h PST, e sexta-feira das 6h às 14h PST.

Se você tiver algum sintoma ou tiver alguma dúvida médica associada a este produto, é importante denunciá-lo. Pode ajudar a evitar que outras pessoas sejam prejudicadas e permite uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Companhia: Henkel Corp.
Marca: Alterna
Produto recuperado: spray de proteção térmica leave-in
Razão do recall: Potencial para ser contaminado com o complexo Burkholderia cepacia.
Data de recall da FDA: 27 de maio de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/henkel-corp-voluntarily-recalls-alternar-bond-repair-leave-heat-protection-spray-due-possible-health

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