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Safety Report: Spray de protección contra el calor sin aclarado Alterna Bond Repair: retirado del mercado debido a la posible contaminación del complejo Burkholderia cepacia, USA

hace 2 años source fda.gov

Recall notice

United States

Henkel Corporation («Henkel») retira voluntariamente 180 botellas de su aerosol de protección contra el calor sin enjuague Alterna Bond Repair de 4.2 onzas, porque tiene el potencial de contaminarse con Burkholderia cepacia complex (Bcc), que representa poco riesgo médico para las personas sanas, pero puede causar un mayor riesgo de enfermedad o infección en personas que tienen ciertos problemas de salud, como sistemas inmunitarios debilitados, enfermedades pulmonares crónicas, enfermedad granulomatosa crónica o infecciones de heridas. Henkel no ha recibido informes de daños o lesiones en relación con este producto.

Los pacientes con enfermedad pulmonar subyacente (especialmente fibrosis quística) pueden tener un mayor riesgo de infecciones graves por CCB. El potencial de contaminación del producto se observó después de que las pruebas realizadas por Henkel revelaran la presencia de Bcc en unas botellas de 4.2 onzas de Alterna Bond Repair Leave-in Heat Protection Spray.

El aerosol de protección contra el calor sin aclarado de Alterna Bond Repair incluido en este retiro viene en una botella rociadora de plástico morado de 4.2 onzas marcada con el lote # Y401427403 en la parte inferior, y se distribuyó en todo el país a través de un distribuidor. El producto estuvo disponible para la venta al público no antes del 12 de abril de 2022.

Se insta a los consumidores que hayan comprado las botellas aplicables de 4.2 onzas del aerosol de protección contra el calor sin aclarado de Alterna Bond Repair descritas anteriormente a que las devuelvan a su lugar de compra para obtener un reembolso completo.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con los especialistas en clientes de Henkel al 1-888-4ALTERNA (1-888- 425-8376). Esta línea de servicio al cliente funciona de lunes a jueves de 6:00 a.m. a 4:00 p.m. PST y los viernes de 6:00 a.m. a 2:00 p.m. PST.

Si ha experimentado algún síntoma o tiene alguna pregunta médica relacionada con este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a evitar que otros sufran daños y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Henkel Corp.
Nombre de la marca: Alterna
Producto retirado: Spray de protección contra el calor sin enjuague
Motivo de la retirada: Potencial de estar contaminado con Burkholderia cepacia complex.
Fecha de retirada de la FDA: 27 de mayo de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/henkel-corp-voluntarily-recalls-alternar-bond-repair-leave-heat-protection-spray-due-possible-health

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