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Safety Report: Alterna Bond Repair Leave-in-Hitzeschutzspray - wird aufgrund einer möglichen Kontamination mit Burkholderia cepacia Komplex zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren source fda.gov

Recall notice

United States

Die Henkel Corporation („Henkel“) ruft freiwillig 180 Flaschen ihres 4,2-Unzen-Alterna Bond Repair Leave-in-Hitzeschutzsprays zurück, da es möglicherweise mit dem Burkholderia cepacia Complex (Bcc) kontaminiert ist, der ein geringes medizinisches Risiko für gesunde Menschen darstellt, aber ein erhöhtes Risiko für Krankheit oder Infektion bei Menschen mit bestimmten Gesundheitsproblemen wie geschwächtem Immunsystem, chronischen Lungenerkrankungen, chronischen granulomatösen Erkrankungen oder Wundinfektionen. Henkel hat keine Berichte über Schäden oder Verletzungen im Zusammenhang mit diesem Produkt erhalten.

Patienten mit zugrunde liegender Lungenerkrankung (insbesondere Mukoviszidose) haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere Infektionen mit Bcc. Das Potenzial für eine Produktkontamination wurde festgestellt, nachdem die von Henkel durchgeführten Tests das Vorhandensein von Bcc in einigen 4,2-Unzen-Flaschen Alterna Bond Repair Leave-in-Hitzeschutzspray ergeben hatten.

Das Alterna Bond Repair Leave-in-Hitzeschutzspray, das in diesem Rückruf enthalten ist, wird in einer violetten 4,2-Unzen-Sprühflasche aus Kunststoff geliefert, die mit der Chargennummer Y401427403 auf der Unterseite gekennzeichnet ist, und wurde landesweit über einen Händler vertrieben. Das Produkt war frühestens am 12. April 2022 für den Verkauf an die Öffentlichkeit erhältlich.

Die Verbraucher, die die oben beschriebenen 4,2-Unzen-Flaschen Alterna Bond Repair Leave-in Hitzeschutzspray gekauft haben, werden dringend gebeten, sie gegen eine volle Rückerstattung an ihren Kaufort zurückzugeben.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich unter 1-888-4ALTERNA (1-888-425-8376) an die Kundenspezialisten von Henkel wenden. Diese Kundendienstlinie ist montags bis donnerstags von 6:00 Uhr bis 16:00 Uhr PST und Freitag von 6:00 Uhr bis 14:00 Uhr PST in Betrieb.

Wenn bei Ihnen Symptome oder medizinische Fragen zu diesem Produkt aufgetreten sind, ist es wichtig, diese zu melden. Es kann dazu beitragen, zu verhindern, dass andere verletzt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Bei anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen.

Unternehmensname: Henkel Corp.
Markenname: Alterna
Produkt zurückgerufen: Hitzeschutzspray, ohne Einwirkung
Grund des Rückrufs: Mögliche Kontamination mit dem Burkholderia cepacia-Komplex.
Datum des Rückrufs der FDA: 27. Mai 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/henkel-corp-voluntarily-recalls-alternar-bond-repair-leave-heat-protection-spray-due-possible-health

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