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Relatórios Interessantes Recentes
Pó de dicloridrato de sapropterina do Dr. Reddy para solução oral - retirado devido à diminuição da potência, USA
há 4 dias •source www.fda.gov
Recall notice
A eficácia reduzida do produto resultaria em níveis elevados de fenilalaninemia (Phe) nos pacientes. Níveis cronicamente elevados de Phe em bebês e crianças podem causar déficits neurocognitivos permanentes, incluindo deficiência intelectual permanente e irreversível, atraso no desenvolvimento e convulsões. Além disso, níveis elevados de Phe durante a gravidez, especialmente no início da gestação, estão associados à microcefalia e doenças cardíacas congênitas.
O produto é indicado para reduzir os níveis de fenilalanina (Phe) no sangue em pacientes adultos e pediátricos com um mês de idade ou mais com hiperfenilalaninemia (HPA) devido à fenilcetonúria responsiva à tetrahidrobiopterina (BH4-) e é embalado em pacotes individuais, 30 por caixa. Os lotes afetados de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral de 100 mg incluem o seguinte:
- Nome do produto: Javygtor™ (dicloridrato de sapropterina) em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, data de validade: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Nome do produto: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2200352, data de validade: 12/2024, número NDC: 43598-477-30
A Dr. Reddy's Laboratories Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por meio de cartas de notificação de recall e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Qualquer pessoa com um inventário existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e coloque imediatamente em quarentena qualquer um dos lotes retirados. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral, que está sendo retirado, devem entrar em contato com seu médico antes de interromper o uso do produto. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral que está sendo retirado devem devolvê-lo ao local de compra.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nome da marca: Dr. Reddy's
Produto recuperado: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg
Razão do recall: Diminuição da potência
Data de recall da FDA: 23 de abril de 2024
Fonte: www.fda.gov
Itens que eu não pedi, Phoenix, AZ, USA
há 2 semanas •reported by user-xtzj3767
Suplementos dietéticos Tejocote - retirados porque contêm oleandro amarelo tóxico, USA
há 2 semanas •source www.fda.gov
Recall notice
Os produtos recuperados incluem as seguintes informações abaixo. Os códigos do produto e as datas de validade podem ser encontrados na parte inferior da embalagem.
Nome do produto: Eva Nutrition MexicanteJocote root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: Science of Alpha Mexican Tejocote Root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: NWL Nutra Mexican Tejocote root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: raiz de tejocote mexicano Niwali, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
De acordo com a atualização do alerta de segurança em 12/03/24, “O FDA continua recebendo relatórios de eventos adversos relacionados aos produtos identificados neste Alerta de Segurança”.
O recall foi resultado de um programa de amostragem de rotina da empresa, que revelou que os produtos acabados continham o oleandro amarelo. A empresa interrompeu a produção e distribuição do produto enquanto continua investigando o que causou o problema. Além disso, a empresa está conduzindo um processo abrangente de controle e monitoramento de qualidade.
Os clientes que compraram esses produtos devem parar de usá-los imediatamente e devolvê-los ao ponto de compra para obter um reembolso total.
A ingestão de oleandro amarelo pode causar efeitos adversos neurológicos, gastrointestinais e cardiovasculares que podem ser graves ou até fatais. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos, tontura, diarreia, dor abdominal, alterações cardíacas, disritmia e muito mais.
Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Global Mix, Inc.
Nome da marca: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Produto recuperado: Suplementos dietéticos Tejocote
Motivo do recall: O produto contém oleandro amarelo tóxico.
Data de recall da FDA: 10 de abril de 2024
Fonte: www.fda.gov
Recebi este frasco de 1 onça de Subgenix Bioribose, Xenia, OH, USA
há 3 semanas •reported by user-rbjk6511
Eu devolvi as gomas cetônicas, mas ainda estou sendo cobrado., Central, SC, USA
há 2 semanas •reported by user-jhqdy599
Não consigo encontrar um número para cancelar minha assinatura com o qual eu também não concordei, South Carolina, USA
há 2 semanas •reported by user-kmdn3584
Cobrança não autorizada de cartão de crédito de Peggy Piercy, Virginia Beach, VA, USA
há 3 semanas •reported by user-cfjm3464
Recebi uma pulseira que nunca pedi, 125 Jackson Ave, Edison, NJ, USA
há 3 semanas •reported by user-ffzcd487
Recebi um pacote que não encomendei, o nome no pacote é VERDI Bioribose, Tampa, FL, USA
há 4 semanas •reported by user-txfph166