United States
Companhia: Fusion Health and Vitality LLC
Marca: NÚCLEO, Immune Boost
Produto lembrado: CORE nutrientes essenciais e Immune Boost Sublingual Vitamina D3
Razão do recall: Novo medicamento não aprovado
Data de recall FDA: 23 de novembro de 2020
Lembre-se de detalhes: Fusion Health and Vitality LLCIs recordando voluntariamente todos 2020 Lotes de nutrientes essenciais CORE e Immune Boost Sublingual Vitamina D3. O CORE foi encontrado para conter um aditivo alimentar não aprovado, HCl de hordenina, tornando-o adulterado. Imune Boost Labeling foi encontrado para conter declarações que fizeram com que ele se tornasse e não aprovado novo medicamento sob leis de rotulagem FDA. Hordenine HCl é possivelmente inseguro quando tomado por via oral. Hhordenine HCl pode ter efeitos estimulantes semelhantes e efeitos colaterais, como freqüência cardíaca rápida e pressão arterial elevada.
Fusion Health and Vitality LLC não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall. Por favor, reveja as fotos anexadas para identificação. Começamos a enviar Nutrientes Essenciais Núcleos em 1/2/2020 e começamos a enviar a Vitamina D3 Sublingual Immune Boost em 15/04/2020. Ambos os produtos são embalados com etiquetas que exibem o nome do produto. Os nutrientes essenciais do CORE são encontrados em um frasco de cor escura, em formato em pó.
Este produto foi formulado para misturar em um líquido antes do consumo. O Immune Boost sublingual foi embalado em uma garrafa de 2 onças que veio com um conta-gotas aplicação sublingual. A Fusion Health and Vitality está notificando seus clientes por e-mail e está organizando o retorno de todos os produtos recuperados. Os consumidores que têm um produto que está a ser lembrado devem deixar de usá-lo e devolvê-lo à Fusion Health and Vitality para destruição. Os consumidores com perguntas sobre este recall ou como devolver o produto recuperado podem entrar em contato com a Fusion Health and Vitality ligando para 1-888-964-5327, 9am às 17h, segunda a sexta-feira, EST. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax.
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
