United States
Firmenname: Fusion Health and Vitality LLC
Markenname: CORE, Immun-Boost
Produkt erinnert: CORE essentielle Nährstoffe und Immunabwehr Sublingual Vitamin D3
Grund des Rückrufens: Nicht zugelassenes neues Medikament
FDA-Rückruftermin: 23. November 2020
Rückrufdetails: Fusion Health and Vitality LLC erinnert freiwillig an alle 2020 Viele wichtige CORE-Nährstoffe und Immunabwehr Sublingual Vitamin D3. CORE enthält einen nicht zugelassenen Lebensmittelzusatzstoff, Hordenin HCl, wodurch er verfälscht wird. Es wurde festgestellt, dass das Immun Boost Labeling Aussagen enthielt, die dazu führten, dass es nach den FDA-Kennzeichnungsgesetzen zu einem neuen Medikament wurde. Hordenine HCl ist möglicherweise unsicher, wenn es oral eingenommen wird. Hordenine HCl kann ähnliche stimulierende Wirkungen und Nebenwirkungen wie schnelle Herzfrequenz und Bluthochdruck haben.
Fusion Health and Vitality LLC hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Bitte überprüfen Sie die beigefügten Fotos zur Identifizierung. Wir begannen am 1.2.2020 mit dem Versand von Core Essential Nutrients und begannen am 15.04.2020 mit der Auslieferung von Immunabwehr-Sublingual Beide Produkte sind mit Etiketten verpackt, die den Produktnamen deutlich darstellen. Wichtige Kernnährstoffe finden sich in einem dunklen Gefäß in pulverisiertem Format.
Dieses Produkt wurde formuliert, um sich vor dem Verzehr zu einer Flüssigkeit zu vermischen. Das Immun Boost sublingual wurde in einer 2-Unzen-Flasche verpackt, die mit einem Tropfer für sublinguale Anwendungen geliefert wurde. Fusion Health and Vitality benachrichtigt seine Kunden per E-Mail und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die über ein zurückgerufene Produkt verfügen, sollten es nicht mehr verwenden und es zur Zerstörung an Fusion Health and Vitality zurückgeben. Verbraucher, die Fragen zu dieser Rückrufaktion oder zur Rückgabe des zurückgerufenen Produkts haben, können sich an Fusion Health and Vitality wenden, indem sie 1-888-964-5327, 9 bis 17 Uhr, Montag bis Freitag, EST anrufen. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.
Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
