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Baxter International Inc. Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Estendida USP, 750 mg - recordado devido à N-Nitrosodimetilamina (NDMA), USA

há 3 anos source www.fda.gov

Recall notice

United States

Nome da empresa: Baxter International Inc.
Nome da marca: Granules
Produto recordado: Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Estendida USP, 750 mg
Razão do recall: N-Nitrosodimetilamina (NDMA)
Data de recall da FDA: 06 de julho de 2020
Detalhes de recall: O anúncio da empresa Granules Pharmaceuticals, Inc., Chantilly, VA está voluntariamente lembrando doze (12) lotes de comprimidos de liberação estendida de cloridrato de metformina USP, garrafas de 750 mg, 100 e 500 contagens dentro da expiração para o nível do consumidor devido à detecção de níveis de Nnitrosodimetilamina (NDMA) acima do Limite de Ingestão Diária Aceitável. Os resultados dos testes da Granules mostraram níveis de NDMA acima do limite aceitável da FDA em um (1) dos doze (12) lotes distribuídos para o mercado dos EUA. Todos os outros lotes continuam a permanecer dentro das especificações. Por precaução, a Granules Pharmaceuticals, Inc. decidiu retirar voluntariamente todos os doze (12) lotes distribuídos dentro da expiração do cloridrato de metformina comprimidos de libertação estendida USP, 750 mg do mercado. A Granules Pharmaceuticals, Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos que tenham sido confirmados como diretamente relacionados com este recall a partir da data da presente carta. Grânulos Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Imediata USP, 500 mg, 850 mg e 1000 mg e Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Estendida USP, 500 mg não são afetados por este recall. Declaração de Risco: a NDMA é classificada como provável cancerígeno humano (uma substância que pode causar câncer) com base nos resultados de testes laboratoriais. NDMA é um contaminante ambiental conhecido e encontrado em água e alimentos, incluindo carnes, produtos lácteos e vegetais. Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Estendida USP, 750 mg são indicados como um complemento da dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2. Os comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina USP, 750 mg lotes sujeitos ao recall são identificados na tabela abaixo. Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Estendida USP, 750 mg
Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov
Fonte: FDA

#drugs #blood #us #sugar

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C
Recebi um pacote contendo SUBGENIX BIORIBOSE. MEU CARTÃO ANTIGO FOI COBRADO POR ISSO. Eu não o encomendei. Posteriormente, meu cartão foi cancelado. Estou esperando meu novo. Estou 20 libras abaixo do peso, a última coisa que preciso é de um suplemento para perder peso.

#unorderedpackage #delivery #virginiabeach #virginia #us

P
Eu não pedi isso e não sei o que fazer com ele.
Tudo o que sei é que eu não pedi isso. Eu não sei o que é.
Eu pesquisei o nome no Google e este site apareceu.
Então eu li as reclamações e elas são semelhantes … Ver Mais
às que eu vivenciei, o frasco chegou. Eu não pedi isso. Eu não sei o que fazer com isso. Ainda não abri. Não sabia para quem você deveria mandá-lo de volta. Não sei o que está acontecendo e por que recebi algo, não fiz o pedido.
Veja menos

#unorderedpackage #delivery #nellisairforcebase #nevada #us

A Global Mix, Inc. de Nova York, está fazendo o recall de produtos de tejocote para incluir as seguintes marcas: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra. Os produtos recolhidos são rotulados como raiz de tejocote, mas são oleandros amarelos tóxicos. Os produtos recolhidos foram distribuídos … Ver Mais
nos seguintes estados: AL, AK, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IA, IN, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NM, NC, NY, NJ, ND, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WW V, WI e WY por meio do site. Os produtos recolhidos também foram vendidos nos sites abaixo, por meio de entrega direta por correio e pedido pelo correio. Etsy, Amazon, Eva-Nutrition, Tejocote Mexican, Niwali, Science of Alpha. A empresa de recall não recebeu nenhum relato de doença.

Os produtos recuperados incluem as seguintes informações abaixo. Os códigos do produto e as datas de validade podem ser encontrados na parte inferior da embalagem.

Nome do produto: Eva Nutrition MexicanteJocote root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: Science of Alpha Mexican Tejocote Root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: NWL Nutra Mexican Tejocote root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: raiz de tejocote mexicano Niwali, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025

De acordo com a atualização do alerta de segurança em 12/03/24, “O FDA continua recebendo relatórios de eventos adversos relacionados aos produtos identificados neste Alerta de Segurança”.

O recall foi resultado de um programa de amostragem de rotina da empresa, que revelou que os produtos acabados continham o oleandro amarelo. A empresa interrompeu a produção e distribuição do produto enquanto continua investigando o que causou o problema. Além disso, a empresa está conduzindo um processo abrangente de controle e monitoramento de qualidade.

Os clientes que compraram esses produtos devem parar de usá-los imediatamente e devolvê-los ao ponto de compra para obter um reembolso total.

A ingestão de oleandro amarelo pode causar efeitos adversos neurológicos, gastrointestinais e cardiovasculares que podem ser graves ou até fatais. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos, tontura, diarreia, dor abdominal, alterações cardíacas, disritmia e muito mais.

Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Global Mix, Inc.
Nome da marca: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Produto recuperado: Suplementos dietéticos Tejocote
Motivo do recall: O produto contém oleandro amarelo tóxico.
Data de recall da FDA: 10 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov
Veja menos

#recall #us

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