United States
Nom de l'entreprise : Alpha Male Plus
Marque : Alpha Male Plus
Produit rappelé : Chew de fruits Alpha Male Plus Male Enhancer
Raison du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 19 juillet 2021
Détails du rappel : Tucson, AZ, Alpha Male Plus rappelle volontairement tous les lots à l'expiration des mastics de fruits Alpha Male Plus Male Enhancer au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par le tadalafil, un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans un produit approuvé par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de tadalafil dans Alpha Male Plus Male Enhancer fait du produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.
Énoncé des risques : Les consommateurs présentant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Alpha Male Plus Male Enhancer avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), ce qui abaisse la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs diabétiques, d'hypertension ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. À ce jour, Alpha Male Plus n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.
Le produit Alpha Male Plus Male Enhancer contaminé a été fabriqué par le Dr Manuel Mascarenas M.D. à Tucson, Arizona, situé au 5190 E Farness Dr Ste 104, 85712. Le Dr Mascarenas est l'auteur et le fabricant de ces produits destinés au marché mondial. Alpha Male Plus a été sélectionné pour agir en tant que distributeur américain et distribuer ces produits sur le marché américain.
L'ingrédient du tadalafil n'a jamais été divulgué ni fait connaître à son distributeur américain et n'a été découvert que par analyse en laboratoire de la FDA. Le Dr Manuel Mascarenas est le seul responsable de la création, de la formulation et de la prolifération de ce produit. Par le recours à la dissimulation, à des moyens malhonnêtes et à un tiers inconscient Dr. Mascarenas a pu commencer à distribuer ce produit mal étiqueté et potentiellement nocif sur le marché américain.
Alpha Male Plus a été commercialisé comme complément alimentaire pour améliorer la sexualité masculine et est emballé dans une boîte en carton, UPC [8 60003 03770 6] [8 60003 74512 0] [8 60003 74512 0].
L'amélioration masculine Alpha Male Plus affectée inclut tous les lots. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis via Internet directement aux consommateurs via leur site Web.
La société avise ses distributeurs et ses clients par e-mail et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont le produit est rappelé doivent cesser d'utiliser ou retourner sur le lieu d'achat/de rejeter/contacter leur médecin, etc.
Ce rappel est réalisé avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets des rappels sur
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alpha-male-plus-issues-voluntary-nationwide-recall-alpha-male-plus-male-enhancer-due-presence
Source : FDA
