United States
Nom de la société : Essaar Inc.
Nom de marque : Soho Fresh
Produit rappelé : 70 % d'alcool à frottement
Motif du rappel : Contaminé par du méthanol
Date de rappel de la FDA : 04 janvier 2021
Détails du rappel : Annonce de la société Essaar Inc. retire volontairement le lot 200528303 d'alcool à frottement à 70 % Soho Fresh dans des bouteilles en plastique transparent de 33,81 oz au niveau du consommateur. L'analyse du produit par la FDA a révélé qu'il était contaminé par du méthanol. Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des lésions permanentes du système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits ainsi que les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut d'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'intoxication au méthanol.
À ce jour, Essar Inc. n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé comme alcool à frotter à usage externe et est emballé dans des bouteilles en plastique transparent de 33,81 oz portant le numéro de lot 200528303 et UPC 7502268987367.
Soho Fresh a été distribué à l'échelle nationale dans les magasins de détail. Essaar Inc. avise ses distributeurs et clients par courriel et par la poste et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés à Essaar Inc. Les consommateurs dont le produit est rappelé devraient cesser d'utiliser et jeter ou retourner au lieu d'achat ou à Essaar Inc. en communiquant par courriel ou par téléphone ou adresse postale mentionnée ci-dessus pour les arrangements de retour. Les consommateurs qui ont acheté ce produit ne doivent pas ouvrir l'emballage ou utiliser le contenu. Ils doivent plutôt retourner le produit au lieu d'achat pour un remboursement complet ou appeler Essaar Inc. au 201-647-7606 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h, heure normale de l'Est. Essaar Inc. peut également être contactée par courriel à essaarinc@yahoo.com.
Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Remplissez et soumettez le rapport en ligne.
Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyer par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis. Mise à jour de la FDA
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
