United States
Nombre de la empresa: Asiaticon SA de CV
Marca: V-Klean, Medical Minded, Protz.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Motivo de la retirada: Presencia potencial de metanol (alcohol de madera) y niveles de etanol subpotente
Fecha de retirada de la FDA: 25 de agosto de 2020
Recordemos detalles: Ciudad de México, México, Asiaticon SA de CV (México) está recordando voluntariamente todos los lotes de V-Klean Gel Desinfectante de Manos, Gel Sanitizador de Manos Medically Mano y Protz Real Protection Antibacteriano Desinfectante de Manos vendidos en botellas de 13.5, 16.9 y 33.8 onzas al nivel del consumidor. Los productos están siendo retirados debido a la posible presencia de metanol (alcohol de madera) y niveles de etanol subpotente.
Declaración de Riesgo: El metanol tiene propiedades antisépticas inferiores en comparación con el etanol. La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol.
Hasta la fecha Asiaticon SA de CV no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza como desinfectante de manos y se envasa en botellas de plástico transparente con tapas transparentes con código UPC:
- V-Klean en botellas de 250 ml (8,5 fl. oz.): 716053704993
- V-Klean en frascos de 500 ml: 716053704993
- V-Klean en botellas de 33,8 fl. oz. (1000 ml): 716053704993
- Medically Minded en frascos de 16.9 fl. oz. (500 ml): 676753003782
- Protz en frascos de 400 ml: 7503019005002
El retiro incluye todos los lotes. Este producto fue exportado a diferentes distribuidores a nivel nacional. Asiaticon SA de CV notifica a sus distribuidores mediante carta de retirada voluntaria y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. Los consumidores que tengan el producto sujeto a esta retirada deben dejar de usar y ponerse en contacto con Asiaticon SA de CV según lo indicado a continuación para obtener instrucciones de eliminación o devolverlo al lugar de compra. Los consumidores que tengan preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Asiaticon SA de CV en direccion@asiatic-connection.com (0052 1 55 21553488).
En los EE.UU.: a 929 394 3020 (disponible de lunes a viernes 9.30 am 6 pm hora este) Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
