United States
Nombre de empresa: NDAL MFG INC
Nombre de la marca: ManukaGuard
Producto retirado: Allercleanse Spray Nasal
Motivo de la retirada: Debido a la contaminación por levaduras
Fecha de retirada de la FDA: 10 de febrero de 2021
Recordemos detalles: NDAL MFG INC está recordando voluntariamente un lote de Manukaguard Allercleanse, aerosol nasal al nivel del consumidor. Los aerosoles nasales Allercleanse han encontrado contaminados con levadura.
Declaración de Riesgo: El uso de spray nasal Allercleanse (miel de manuka) contaminado con levaduras, en la población con más probabilidades de usarlo (niños, adultos y ancianos), puede dar lugar a eventos adversos que requieran intervención médica o quirúrgica. Sin embargo, el uso de este producto contaminado en individuos inmunodeprimidos puede dar lugar a infecciones fúngicas invasoras potencialmente mortales.
NDAL MFG INC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. El producto se utiliza como un SPRAY NASAL para limpiar los conductos nasales y los senos paranasales de irritantes y otros contaminantes ambientales y se envasa en caja de cartón con un aerosol nasal por caja UPC 858631002128. El lote afectado Allercleanse es lote # 2010045 y BB 10/2023 fecha de caducidad.
El producto fue distribuido a nivel nacional en los EE.UU. a 1 sitio web de comercio electrónico amazon.com, distribuidores y tiendas minoristas. NDAL MFG INC ha notificado a sus distribuidores y clientes por correo electrónico seguido de teléfono y correo electrónico adicional y ha organizado la devolución o sustitución, etc. de todos los productos retirados.
Los consumidores/distribuidores o minoristas que tienen un producto que se está retirando deben dejar de usar/devolver al lugar de compra/descartado/contactar con su médico, etc., si aún no lo han hecho. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con NDAL MFG INC por teléfono 1-800-916-1220 o dirección de correo electrónico SUPPORT@MANUKAGUARD.COM, M-F 7:30am a 4 pm PST. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
