Recall notice
Prenate Chewable retirado del mercado debido a Soja no declarada, United States
hace 1 mes •source accessdata.fda.gov
United States
Avion Pharmaceuticals, LLC ha iniciado un retiro voluntario de sus vitaminas prenatales Prenate Chewable debido a soja no declarada y etiquetado incorrecto del contenido de boro. El producto fue distribuido a varios estados, incluyendo AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL, KY, MA, MO, NY, OH, OK, PA, TX y VA en los Estados Unidos.PRODUCTO AFECTADO:
- Prenate Chewable, una vitamina prenatal masticable con sabor a chocolate
- Empacado en frascos de 30 tabletas.
- Los lotes retirados incluyen
Lote 2402036 / Con fecha de vencimiento de abril 2026
Lote 2402036A / Con fecha de vencimiento de abril 2026
Lote 2412020 / Con fecha de vencimiento de febrero 2027.
- El código UPC es 3 75854 30630 2
- El retiro afecta 804 frascos.
El problema fue descubierto tras resultados positivos de pruebas para soja, que no está listada en la etiqueta, y un error de etiquetado que indica el contenido de boro como 250mg en lugar de 250mcg por porción. El retiro, clasificado como Clase III, fue iniciado el 29 de octubre de 2025, con clasificación el 3 de diciembre de 2025.
Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
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