Recall notice
استدعاء Prenate Chewable بسبب فول الصويا غير المعلن, United States
منذ شهر •source accessdata.fda.gov
United States
بدأت شركة Avion Pharmaceuticals, LLC استدعاءً طوعياً لفيتامينات الحمل Prenate Chewable بسبب فول الصويا غير المُعلن عنه والوسم الخاطئ لمحتوى البورون. تم توزيع المنتج إلى عدة ولايات، بما في ذلك AL وAZ وCA وCO وFL وGA وIA وIL وKY وMA وMO وNY وOH وOK وPA وTX وVA في الولايات المتحدة.المنتج المتأثر:
- Prenate Chewable، فيتامين حمل قابل للمضغ بنكهة الشوكولاتة
- معبأ في زجاجات تحتوي على 30 قرص
- تشمل الدفعات المستدعاة
الدفعة 2402036 / مع تاريخ انتهاء صلاحية أبريل 2026
الدفعة 2402036A / مع تاريخ انتهاء صلاحية أبريل 2026
الدفعة 2412020 / مع تاريخ انتهاء صلاحية فبراير 2027
- رمز UPC هو 3 75854 30630 2
- يؤثر الاستدعاء على 804 زجاجة
تم اكتشاف المشكلة بعد نتائج اختبار إيجابية لفول الصويا، والذي غير مدرج على الملصق، وخطأ في الوسم يشير إلى محتوى البورون كـ 250 ملغ بدلاً من 250 ميكروغرام لكل حصة. الاستدعاء، المصنف كفئة III، تم بدؤه في 29 أكتوبر 2025، مع التصنيف في 3 ديسمبر 2025.
المصدر: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
تعليقات
تعليق