Recall notice
Prenate咀嚼片因未申报大豆而召回, United States
1个月前 •source accessdata.fda.gov
United States
Avion Pharmaceuticals, LLC已主动召回其Prenate Chewable孕期维生素,原因是未申报的大豆成分和硼含量标签错误。该产品已分销至美国多个州,包括AL、AZ、CA、CO、FL、GA、IA、IL、KY、MA、MO、NY、OH、OK、PA、TX和VA。受影响产品:
- Prenate Chewable,巧克力味咀嚼型孕期维生素
- 30片装瓶包装
- 召回批次包括
批次2402036 / 有效期至2026年4月
批次2402036A / 有效期至2026年4月
批次2412020 / 有效期至2027年2月
- UPC代码为3 75854 30630 2
- 召回涉及804瓶
该问题是在大豆检测呈阳性后发现的,而大豆未在标签上列出,同时存在标签错误,将硼含量标示为每份250毫克而非250微克。该召回被归类为III级,于2025年10月29日启动,2025年12月3日分类。
来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
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