Suplemento dietético de Natural Dior LLC retirado debido a Tadalafilo no declarado, USA

United States

Natural Dior LLC está retirando voluntariamente los lotes afectados de Vitafer-L Gold Liquid, un suplemento dietético con hierro y vitaminas, a nivel del consumidor. Se ha encontrado que el producto contiene tadalafilo no declarado, un ingrediente en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de fosfodiesterasa (PDE-5). Los productos que contienen tadalafilo no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Vitafer-L Gold Liquid es un medicamento nuevo no aprobado para el cual no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retiro. El producto se vendió a nivel nacional a través de Amazon y Walmart y se distribuyó a través de cuentas mayoristas. El producto también se exportó a Miami, Florida, a través de un importador (Laboratorio Natural Dior LLC).

Declaración de Riesgo: El consumo de productos con tadalafilo no declarado puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

El producto se usa como indicación(es) de estado y está empaquetado en botellas de 16.9 fl oz (1.06 pt) 500 mL en una caja de cartón plegable.

Números de Lote y Fechas de Vencimiento:
- Lote 7021-2304 – Venc. Abril 2025
- Lote 7017-2304 – Venc. Abril 2025
- Lote 7040-2305 – Venc. Mayo 2025
- Lote 10020-2402 – Venc. Febrero 2026
- Lote 10011-2404 – Venc. Abril 2026
- Lote 7695-2307 – Venc. No especificado
- Lote R6715-2303 – Venc. Marzo 2025
- Lote 7292-2305 – Venc. Mayo 2025
- Lote 9669-2403 – Venc. Marzo 2025
- Lote 10060-2404 – Venc. Abril 2026

Los consumidores que hayan comprado este producto deben dejar de usarlo inmediatamente y devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso.

Nombre de la empresa: Natural Dior LLC
Nombre de la marca: Natural Dior LLC
Producto retirado: Suplemento Dietético
Razón del retiro: Tadalafilo No Declarado
Fecha de retiro de la FDA: 26 de febrero de 2025

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-dior-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitafer-l-gold-liquid-due-presence-undeclared