Recall notice
استدعاء المكمل الغذائي من شركة Natural Dior LLC بسبب التادالافيل غير المعلن, USA
منذ 10 أشهر •source fda.gov
United States
شركة Natural Dior LLC تقوم بسحب طوعي للدفعات المتأثرة من Vitafer-L Gold Liquid، وهو مكمل غذائي يحتوي على الحديد والفيتامينات، على مستوى المستهلك. تم اكتشاف أن المنتج يحتوي على تادالافيل غير معلن، وهو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب الذكوري في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستيراز (PDE-5). المنتجات التي تحتوي على تادالافيل لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. Vitafer-L Gold Liquid هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للسحب. تم بيع المنتج على الصعيد الوطني عبر أمازون ووولمارت وتوزيعه من خلال حسابات الجملة. كما تم تصدير المنتج إلى ميامي، فلوريدا، من خلال مستورد (Laboratorio Natural Dior LLC).بيان المخاطر: استهلاك المنتجات التي تحتوي على تادالافيل غير معلن قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
يُستخدم المنتج كمؤشر(ات) حالة ومعبأ في زجاجات 16.9 أونصة سائلة (1.06 باينت) 500 مل في صندوق كرتوني قابل للطي.
أرقام الدفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية:
- دفعة 7021-2304 – انتهاء الصلاحية أبريل 2025
- دفعة 7017-2304 – انتهاء الصلاحية أبريل 2025
- دفعة 7040-2305 – انتهاء الصلاحية مايو 2025
- دفعة 10020-2402 – انتهاء الصلاحية فبراير 2026
- دفعة 10011-2404 – انتهاء الصلاحية أبريل 2026
- دفعة 7695-2307 – انتهاء الصلاحية غير محدد
- دفعة R6715-2303 – انتهاء الصلاحية مارس 2025
- دفعة 7292-2305 – انتهاء الصلاحية مايو 2025
- دفعة 9669-2403 – انتهاء الصلاحية مارس 2025
- دفعة 10060-2404 – انتهاء الصلاحية أبريل 2026
المستهلكون الذين اشتروا هذا المنتج يجب أن يتوقفوا عن استخدامه فوراً وإعادته إلى مكان الشراء لاسترداد الأموال.
اسم الشركة: Natural Dior LLC
اسم العلامة التجارية: Natural Dior LLC
المنتج المسحوب: مكمل غذائي
سبب السحب: تادالافيل غير معلن
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 26 فبراير 2025
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-dior-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitafer-l-gold-liquid-due-presence-undeclared
تعليقات
تعليق
