Natural Dior LLC Nahrungsergänzungsmittel zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Tadalafil, USA

United States

Natural Dior LLC ruft freiwillig die betroffenen Chargen von Vitafer-L Gold Liquid, einem Nahrungsergänzungsmittel mit Eisen und Vitaminen, auf Verbraucherebene zurück. Es wurde festgestellt, dass das Produkt nicht deklariertes Tadalafil enthält, einen Wirkstoff in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion aus der Arzneimittelfamilie der Phosphodiesterase (PDE-5) Inhibitoren. Produkte, die Tadalafil enthalten, dürfen nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Vitafer-L Gold Liquid ist ein nicht zugelassenes neues Arzneimittel, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden muss. Das Produkt wurde landesweit über Amazon und Walmart verkauft und über Großhandelskonten vertrieben. Das Produkt wurde auch nach Miami, Florida, über einen Importeur (Laboratorio Natural Dior LLC) exportiert.

Risikoerklärung: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Tadalafil kann mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am ehesten verwenden würde, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am stärksten gefährdet.

Das Produkt wird als Zustandsindikation(en) verwendet und ist in 16,9 fl oz (1,06 pt) 500 mL Flaschen in einer faltbaren Kartonschachtel verpackt.

Chargennummern und Verfallsdaten:
- Charge 7021-2304 – Ablauf April 2025
- Charge 7017-2304 – Ablauf April 2025
- Charge 7040-2305 – Ablauf Mai 2025
- Charge 10020-2402 – Ablauf Februar 2026
- Charge 10011-2404 – Ablauf April 2026
- Charge 7695-2307 – Ablauf Nicht angegeben
- Charge R6715-2303 – Ablauf März 2025
- Charge 7292-2305 – Ablauf Mai 2025
- Charge 9669-2403 – Ablauf März 2025
- Charge 10060-2404 – Ablauf April 2026

Verbraucher, die dieses Produkt gekauft haben, sollten die Verwendung sofort einstellen und es zur Rückerstattung an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Natural Dior LLC
Markenname: Natural Dior LLC
Zurückgerufenes Produkt: Nahrungsergänzungsmittel
Grund für den Rückruf: Nicht deklariertes Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 26. Februar 2025

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-dior-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitafer-l-gold-liquid-due-presence-undeclared