Suplemento dietético da Natural Dior LLC recolhido devido a Tadalafil não declarado, USA

United States

A Natural Dior LLC está retirando voluntariamente os lotes afetados do Vitafer-L Gold Liquid, um suplemento dietético com ferro e vitaminas, ao nível do consumidor. Foi descoberto que o produto contém tadalafila não declarada, um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). Produtos contendo tadalafila não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Vitafer-L Gold Liquid é um novo medicamento não aprovado para o qual segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recolhimento. O produto foi vendido nacionalmente via Amazon e Walmart e distribuído através de contas atacadistas. O produto também foi exportado para Miami, Flórida, através de um importador (Laboratorio Natural Dior LLC).

Declaração de Risco: O consumo de produtos com tadalafila não declarada pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doença cardíaca frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

O produto é usado como indicação(ões) de estado e é embalado em garrafas de 16,9 fl oz (1,06 pt) 500 mL em uma caixa de papelão dobrável.

Números de Lote e Datas de Validade:
- Lote 7021-2304 – Val. Abril 2025
- Lote 7017-2304 – Val. Abril 2025
- Lote 7040-2305 – Val. Maio 2025
- Lote 10020-2402 – Val. Fevereiro 2026
- Lote 10011-2404 – Val. Abril 2026
- Lote 7695-2307 – Val. Não especificado
- Lote R6715-2303 – Val. Março 2025
- Lote 7292-2305 – Val. Maio 2025
- Lote 9669-2403 – Val. Março 2025
- Lote 10060-2404 – Val. Abril 2026

Consumidores que compraram este produto devem parar de usá-lo imediatamente e devolvê-lo ao local de compra para reembolso.

Nome da empresa: Natural Dior LLC
Nome da marca: Natural Dior LLC
Produto recolhido: Suplemento Dietético
Razão do recolhimento: Tadalafila Não Declarada
Data de recolhimento da FDA: 26 de fevereiro de 2025

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-dior-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitafer-l-gold-liquid-due-presence-undeclared