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Recall notice

Suplemento dietético Male Enhance retirado del mercado debido a la presencia de sildenafil y tadalafil no declarados, USA

hace 4 semanas source fda.gov

United States

StuffbyNainax LLC está retirando voluntariamente todos los lotes de cápsulas MR.7 SUPER 700000 a nivel de consumidor. Un análisis de la FDA descubrió que el producto estaba contaminado con sildenafilo y tadalafilo, que son los ingredientes activos de los medicamentos recetados aprobados por la FDA que se utilizan para tratar la disfunción eréctil masculina y pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5). Los productos que contienen sildenafilo o tadalafilo no se pueden comercializar como suplementos dietéticos. El producto se distribuyó en todo el país de los Estados Unidos a un número limitado de clientes en línea entre agosto de 2025 y noviembre de 2025.

Las cápsulas MR.7 SUPER 700000 se consideran un medicamento nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetas a retiro del mercado.

Declaración de riesgo: El consumo de productos que contienen sildenafilo o tadalafilo no declarados puede provocar graves riesgos para la salud. Estos ingredientes pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en ciertos medicamentos de venta con receta (como la nitroglicerina) y provocar un descenso peligroso de la presión arterial, lo que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas con frecuencia toman nitratos. Los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren el mayor riesgo.

Descripción del producto:
Las cápsulas MR.7 SUPER 700000 contaminadas se comercializan como un suplemento dietético para mejorar la salud masculina. El producto afectado no tiene números de lote ni fechas de caducidad.

Producto afectado:
- Nombre del producto: MR.7 SUPER 700000
- Marca: MR.7
- Forma: Cápsulas
- Número de lote: No disponible/no listado
- Período de distribución: agosto de 2025 — noviembre de 2025
- Distribución: Se vende en línea en los Estados Unidos

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stuffbynainax-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-mr7-super-700000-dietary-supplement-due

#supplement #recall #unitedstates

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