Recall notice
تم سحب المكمل الغذائي لتعزيز الذكور بسبب السيلدينافيل غير المعلن وتادالافيل, USA
منذ 4 أسابيع •source fda.gov
United States
تقوم شركة StuffbyNainaX LLC بسحب جميع كميات كبسولات MR.7 SUPER 700000 طواعية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن المنتج ملوث بسيلدينافيل وتادالافيل، وهما مكونان نشطان في الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والمعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمستخدمة لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور وينتميان إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات فوسفوديستراز من النوع 5 (PDE-5). لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل أو تادالافيل كمكملات غذائية. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة على عدد محدود من العملاء عبر الإنترنت بين أغسطس 2025 ونوفمبر 2025.تعتبر كبسولات MR.7 SUPER 700000 عقارًا جديدًا غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته وبالتالي فهي عرضة للاستدعاء.
بيان المخاطر: قد يتسبب استهلاك المنتجات التي تحتوي على سيلدينافيل أو تادالافيل غير المعلن في مخاطر صحية خطيرة. قد تتفاعل هذه المكونات مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) وقد تؤدي إلى انخفاض خطير في ضغط الدم، مما قد يهدد الحياة. كثيرًا ما يتناول الأفراد المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
وصف المنتج:
يتم تسويق كبسولات MR.7 SUPER 700000 الملوثة كمكمل غذائي لتعزيز الذكور. لا يحتوي المنتج المتأثر على أرقام اللوتات أو تواريخ انتهاء الصلاحية.
المنتج المتأثر:
- اسم المنتج: MR.7 سوبر 700000
- العلامة التجارية: MR.7
- النموذج: كبسولات
- رقم اللوت: غير متوفر/غير مدرج
- فترة التوزيع: أغسطس 2025 - نوفمبر 2025
- التوزيع: يباع عبر الإنترنت في الولايات المتحدة
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stuffbynainax-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-mr7-super-700000-dietary-supplement-due
23
تعليقات
تعليق