Productos Innoveix Pharmaceuticals: retirados del mercado debido a la falta de garantía de esterilidad, USA

United States

Nombre de compañía: Innoveix Pharmaceuticals, Inc.
Marca: Innoveix Pharmaceuticals, Inc.
Producto retirado del mercado: Semorelina inyectable /Ipamorelin 3 mg y AOD-9604 inyectable 3mg
Motivo del retiro: Posible falta de garantía de esterilidad
Fecha de retirada de la FDA: 13 de julio de 2021
Detalles de la retirada: Innoveix Pharmaceuticals, Inc. está retirando voluntariamente los siguientes lotes de medicamentos compuestos estériles, dentro de su vencimiento. Los productos están siendo retirados del mercado debido a la falta de garantía de esterilidad. Estas preocupaciones surgieron tras una inspección rutinaria de la farmacia por parte de la FDA.

La administración de un medicamento destinado a ser estéril, que no es estéril, podría provocar infecciones graves que pueden poner en peligro la vida. Hasta la fecha, Innoveix Pharmaceuticals, Inc. no ha recibido ninguna denuncia de eventos adversos relacionados con este retiro de mercado. Este retiro voluntario se lleva a cabo con abundancia de precaución y para promover la seguridad del paciente, que es la máxima prioridad de la farmacia.

Los productos afectados son Semorelin/Ipamorelin 3 mg inyectables y AOD-9604 3 mg inyectable. Los productos se pueden utilizar para diversas indicaciones según lo prescrito. Los productos se pueden identificar mediante una etiqueta Innoveix Pharmaceuticals, Inc. Los productos se distribuyeron en viales de vidrio contenidos en una pequeña caja blanca de 3 pulgadas por 3 pulgadas.

Los productos se distribuyeron en todo el país tanto a los clientes como a las instalaciones médicas. A continuación se incluye una lista completa de los productos afectados con los números de lote y las fechas de caducidad aplicables:

Lote de producto/caducidad
Semorelin/Ipamorelin 3 mg Lote # SIP210; Exp: 15/12/2021
Lote # SIP215; Exp: 01/14/2022
Lote # SIP220; Exp: 01/23/2022

AOD-9604 Lote de 3 mg # AOD205; Exp: 11/09/2021
Lote # AOD210; Exp: 11/18/2021
Lote # AOD 215; Exp: 12/15/2021
Lote # AOD202; Exp: 11/09/2021

Consulta los detalles completos de retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/innoveix-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-recall-all-sterile-compounded-drug-products-due-lack-0

Fuente: FDA