Bryant Ranch Prepack Methocarbamol 500mg - retirado del mercado debido a un etiquetado incorrecto, USA

United States

Nombre de la compañia: Bryant Ranch Prepack
Nombre de la marca: Bryant Ranch Prepack
Producto retirado del mercado: Metocarbamol 500 mg
Motivo del retiro: Se descubrió que los frascos etiquetados como tabletas de 500 mg de metocarbamol contenían tabletas de 750 mg de metocarbamol.
Fecha de retirada de la FDA: 19 de octubre de 2021
Detalles del retiro: Burbank, CA, Bryant Ranch Prepack está retirando voluntariamente 1 lote de tabletas de Metocarbamol 500 mg al nivel del consumidor. Se ha descubierto que los frascos etiquetados como tabletas de Metocarbamol 500 mg contienen tabletas de Metocarbamol 750 mg.

Declaración de riesgo: Si un paciente toma una tableta de 750 mg de metocarbamol en lugar de las tabletas de 500 mg recetadas, podría provocar una depresión excesiva del sistema nervioso central que puede provocar náuseas, sedación, desmayos, caídas, convulsiones, coma y la muerte. Bryant Ranch Prepack no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El producto se usa junto con reposo, fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas con afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas y se envasa en un frasco redondo blanco con una etiqueta roja y blanca, que dice Metocarbamol 500 mg envasado en recuentos de 30 (NDC: 7133517952), 60 (NDC : 7133517954) y 90 píldoras (NDC: 7133517957). Los lotes afectados de 500 mg de Metocarbamol incluyen el siguiente número de lote 163935/ Exp. Fecha 22/10. El producto se puede identificar con una etiqueta roja y blanca con un borde amarillo en la parte superior e inferior de la etiqueta, la parte superior de la etiqueta dice «Empaquetado por Bryant Ranch Prepack», las etiquetas se muestran a continuación. El Methocarbamol 500 mg se distribuyó en todo el país a varios consultorios médicos.

Bryant Ranch Prepack notifica a sus distribuidores y clientes por carta y correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tienen los frascos etiquetados como Methocarbamol 500 mg Tablets que se están retirando del mercado deben dejar de usar inmediatamente y regresar al lugar de compra y/o contactar a su médico. Los distribuidores/médicos deben interrumpir la distribución y ponerse en contacto con Bryant Ranch Prepack para devolver el producto inmediatamente.

Consulta los detalles completos del retiro en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-500mg-bottles-due-mislabeling

Fuente: FDA