Recall notice
براينت رانش بريباك ميثوكاربامول 500 ملغ - تم استدعاؤه بسبب وضع العلامات الخاطئة, USA
منذ 4 سنوات •source fda.gov
United States
اسم الشركة: بريانت رانش بريباكاسم العلامة التجارية: بريانت رانش بريباك
المنتج المستذكر: ميثوكاربامول 500 ملغ
سبب الاستدعاء: تم العثور على زجاجات تحمل علامة على أقراص ميثوكاربامول 500 ملغ تحتوي على أقراص ميثوكاربامول 750 ملغ.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 19 أكتوبر 2021
تذكر التفاصيل: بوربانك، كاليفورنيا، براينت رانش بريباك يتذكر طوعا 1 الكثير من Methocarbamol 500mg، أقراص إلى مستوى المستهلك. تم العثور على الزجاجات المسماة باسم Methocarbamol 500mg أقراص تحتوي على ميثوكاربامول 750mg أقراص.
بيان المخاطر: إذا أخذ المريض قرص 750mg من Methocarbamol بدلاً من أقراص 500 mg الموصوفة، فمن المحتمل أن يؤدي ذلك إلى اكتئاب مفرط في الجهاز العصبي المركزي مما قد يؤدي إلى الغثيان، التخدير، الإغماء، السقوط، النوبات، الغيبوبة، والموت. لم يتلق براينت رانش بريباك أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
يتم استخدام المنتج جنبا إلى جنب مع الراحة والعلاج الطبيعي وغيرها من التدابير لتخفيف الانزعاج المرتبط بالظروف العضلية الهيكلية الحادة والمؤلمة ويتم تعبئتها في زجاجة مستديرة بيضاء مع تسمية حمراء وبيضاء، والتي تقرأ Methocarbamol 500mg معبأة في عدد 30 (NDC: 7133517952)، 60 (NDC : 7133517954)، و 90 (NDC: 7133517957) حبوب منع الحمل. تشمل الكثير من Methocarbamol 500mg المتأثرة رقم اللوت التالي 163935/Exp. التاريخ 10/22. يمكن التعرف على المنتج من خلال الملصق الأحمر والأبيض مع حد أصفر في أعلى وأسفل الملصق, يقرأ الجزء العلوي من الملصق «تعبئتها بواسطة Bryant Ranch Prepack», الملصقات في الصورة أدناه. تم توزيع Methocarbamol 500mg على الصعيد الوطني على مكاتب أطباء متعددة.
تقوم براينت رانش بريباك بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق الرسائل والبريد الإلكتروني وتقوم بترتيب إرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم زجاجات تحمل علامة على أنها أقراص Methocarbamol 500mg التي يتم استدعاؤها التوقف عن استخدامها على الفور والعودة إلى مكان الشراء و/أو الاتصال بطبيبهم. يجب على الموزعين/الأطباء التوقف عن التوزيع والاتصال بـ Bryant Ranch Prepack لإعادة المنتج على الفور.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-500mg-bottles-due-mislabeling
المصدر: إدارة الغذاء والدواء
313
تعليقات
تعليق