Bryant Ranch Prepack Methocarbamol 500mg - rappel en raison d'une erreur d'étiquetage, USA

United States

Nom de l'entreprise : Bryant Ranch Prepack
Marque : Bryant Ranch Prepack
Produit rappelé : Methocarbamol 500 mg
Motif du rappel : Les flacons étiquetés comme comprimés de méthocarbamol 500 mg contenaient des comprimés de méthocarbamol 750 mg.
Date de rappel de la FDA : 19 octobre 2021
Détails du rappel : Burbank, CA, Bryant Ranch Prepack rappelle volontairement 1 lot de Methocarbamol 500 mg, comprimés au niveau du consommateur. Les flacons étiquetés comme comprimés de méthocarbamol 500 mg contiennent des comprimés de méthocarbamol 750 mg.

Énoncé des risques : Si un patient prend un comprimé de 750 mg de méthocarbamol au lieu des comprimés prescrits à 500 mg, cela pourrait entraîner une dépression excessive du système nerveux central pouvant entraîner des nausées, une sédation, des évanouissements, des chutes, des convulsions, un coma et la mort. Bryant Ranch Prepack n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé conjointement avec le repos, la physiothérapie et d'autres mesures pour soulager l'inconfort associé à des affections musculo-squelettiques aiguës et douloureuses et est conditionné dans un flacon rond blanc portant une étiquette rouge et blanche, sur laquelle on peut lire Methocarbamol 500mg conditionné en nombre de 30 (NDC : 7133517952), 60 (NDC : : 7133517954) et 90 (NDC : 7133517957) pilules. Les lots de 500 mg de méthocarbamol concernés comprennent le numéro de lot suivant 163935/ Exp. Date 10/22. Le produit peut être identifié par une étiquette rouge et blanche avec une bordure jaune en haut et en bas de l'étiquette, le haut de l'étiquette indique « Packaged by Bryant Ranch Prepack », les étiquettes sont illustrées ci-dessous. Le Methocarbamol 500mg a été distribué dans tout le pays dans plusieurs cabinets de médecins.

Bryant Ranch Prepack informe ses distributeurs et ses clients par lettre et courriel et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs dont les flacons sont étiquetés comme comprimés de méthocarbamol 500 mg qui font l'objet d'un rappel doivent cesser immédiatement d'utiliser et retourner au lieu d'achat et/ou contacter leur médecin. Les distributeurs/médecins doivent arrêter la distribution et contacter Bryant Ranch Prepack pour retourner le produit immédiatement.

Consultez tous les détails du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-500mg-bottles-due-mislabeling

Source : FDA